Вакцина против оспы обезьян (мпокс)

Показания:

• Предэкспозиционная профилактика: лица с высоким риском (мужчины, имеющие секс с мужчинами — множественные партнёры; половые партнёры лиц с мпокс; секс-работники)

• Лабораторные работники, контактирующие с ортопоксвирусами

• Постэкспозиционная профилактика: в первые 4 дня после контакта (оптимально — до 14 дней для смягчения течения)

• Путешественники в зоны активных вспышек (ДР Конго и соседние страны — clade Ib)

• Медицинские работники, контактирующие с больными мпокс

Противопоказания:

• Тяжёлая аллергическая реакция на компоненты (куриный белок, гентамицин, ципрофлоксацин — следовые)

• Для постэкспозиционной: абсолютных противопоказаний нет (кроме анафилаксии на компоненты)

МВА-BN безопасна при: ВИЧ, атопическом дерматите, иммуносупрессии (неразмножающийся вирус).

Побочные эффекты:

Очень частые: боль в месте инъекции (85%), покраснение (60%), отёк (50%), зуд (40%), уплотнение (40%), утомляемость (30%), головная боль (20%), миалгия (20%). Частые: тошнота (10%), лихорадка (5%), озноб. Особенность: при внутрикожном введении (дозосберегающая тактика) — папула/бляшка в месте инъекции, более выраженная, чем при подкожном. Редкие: миокардит (<0,01% — ниже, чем у реплицирующейся вакцины ACAM2000).

Схемы:

• Стандартная: 2 дозы подкожно по 0,5 мл с интервалом 28 дней

• Дозосберегающая (EUA): 2 дозы внутрикожно по 0,1 мл с интервалом 28 дней (1/5 стандартной дозы; иммуногенность сопоставима)

• Постэкспозиционная: начать курс в первые 4 дня (идеально) или до 14 дней после контакта

• Бустер: для ранее привитых против натуральной оспы — 1 доза

Препарат: Jynneos/Imvanex/MVA-BN (Bavarian Nordic).

Эффективность:

• По данным вспышки 2022 г.: 2 дозы — 86% эффективность против симптоматического мпокс; 1 доза — 36–78%

• Предэкспозиционная: данные CDC показали снижение риска в 14 раз у полностью вакцинированных vs невакцинированных

• Постэкспозиционная: 85% при введении в первые 4 дня

• Перекрёстная защита: основана на антигенном сходстве ортопоксвирусов (>90% гомология)

ВОЗ рекомендует вакцинацию как ключевую стратегию сдерживания вспышек мпокс.

Взаимодействия:

• Может вводиться одновременно с другими инактивированными вакцинами

• Живые вакцины: интервал ≥4 недели

• Безопасна при антиретровирусной терапии (ВИЧ)

• Иммуноглобулин осповакцины (VIG): может снижать эффективность

Pregnancy: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in pregnant women. Animal studies showed no evidence of teratogenicity. During the 2022 mpox outbreak, the CDC recommended offering JYNNEOS® to pregnant persons with known mpox exposure, as mpox during pregnancy is associated with miscarriage, stillbirth, preterm delivery, and congenital mpox. The non-replicating nature of MVA-BN reduces theoretical risk compared to replication-competent smallpox vaccines. Individual risk–benefit assessment is recommended.

Breastfeeding: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in lactating women. As a non-replicating vaccine, the risk of vaccine virus transmission through breast milk is theoretically lower than with replication-competent smallpox vaccines. During mpox outbreaks, vaccination may be considered for breastfeeding women with exposure, weighing the risk of mpox disease against the uncertain risk to the infant. Consult with a healthcare provider for individual risk assessment.

Pediatric use: JYNNEOS® is approved for adults ≥18 years in the US, though it has been used off-label in children during mpox outbreaks under emergency use authorization. In pediatric use during outbreaks, dosing follows adult dosing (0.5 mL subcutaneous, 2 doses 28 days apart). Children may be at risk of mpox through household contact with infected persons. ACAM2000® (replication-competent smallpox vaccine) has significant pediatric risks including progressive vaccinia and myocarditis and should only be used in children during emergencies.

Older adults (≥65 years): JYNNEOS® can be administered to older adults at risk of mpox exposure. Adults who received childhood smallpox vaccination (routine vaccination ended in the 1970s–1980s) may have residual cross-protective immunity against mpox, though this wanes over decades. JYNNEOS® is recommended regardless of prior smallpox vaccination for individuals at current risk. Older adults may experience more pronounced local and systemic reactions. No dose adjustment is required.

Меры предосторожности:

• Полная защита — через ≥2 недели после 2-й дозы; между дозами — неполная защита

• Наблюдение 15 минут

• Не путать с ACAM2000 (реплицирующаяся оспенная вакцина — более реактогенная, противопоказана при иммунодефицитах)

• В РФ не зарегистрирована; при необходимости — вакцинация за рубежом

• Хранение: замороженная (-20°C) или +2…+8°C (срок годности уменьшен)