COVID-19

Показания:

• Первичная вакцинация: все лица ≥6 месяцев (по рекомендациям CDC/ВОЗ, 2024–2025)

• Бустерная вакцинация: обновлённой моновалентной вакциной (2024–2025 состав) — все лица ≥6 мес., особенно группы риска

• Приоритетные группы для бустера: лица ≥65 лет, пациенты с хроническими заболеваниями (СД, ССЗ, ХОБЛ, ожирение, ХБП, иммунодефициты), беременные, медицинские работники

• Путешественники: ряд стран требует сертификат о вакцинации (хотя требования значительно смягчились к 2025–2026 гг.)

В РФ: массовая вакцинация COVID-19 деприоритизирована с 2024 г.; бустерная вакцинация рекомендована группам риска.

Противопоказания (мРНК-вакцины):

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу мРНК-вакцины или на полиэтиленгликоль (ПЭГ)/полисорбат

• Миокардит/перикардит после предыдущей дозы мРНК-вакцины — противопоказание к дальнейшему введению мРНК (можно перейти на другую платформу)

Особые указания:

• Беременность: рекомендована (данные безопасности >200 000 беременных; нет повышенного риска осложнений)

• Иммунодефициты: рекомендована (дополнительные дозы)

• Анамнез COVID-19: вакцинация рекомендуется через ≥3 месяца после инфекции

Побочные эффекты мРНК-вакцин:

Очень частые (>50%):

• Боль в месте инъекции (80–90%)

• Утомляемость (50–65%)

• Головная боль (40–55%)

• Миалгия (30–50%)

Частые (10–30%):

• Озноб, лихорадка (15–40%, чаще после 2-й дозы)

• Артралгия (15–25%)

• Тошнота (10–20%)

• Лимфаденопатия подмышечная (10–15%)

Редкие, но значимые:

• Миокардит/перикардит: 1:50 000–1:100 000 (преимущественно мужчины 12–29 лет, после 2-й дозы Moderna/Pfizer; обычно лёгкое течение, полное выздоровление в >95%)

• Анафилаксия: ~4,7:1 000 000 доз

• Синдром Гийена-Барре: связь с мРНК-вакцинами не установлена (в отличие от аденовирусных)

• Тромбоз с тромбоцитопенией (VITT): НЕ ассоциирован с мРНК-вакцинами (только с аденовирусными — AstraZeneca, J&J)

Схема вакцинации (ВОЗ/CDC, 2024–2025):

• Первичная серия: 1 доза обновлённой моновалентной мРНК-вакцины (для ранее не вакцинированных ≥12 лет); для детей 6 мес.–11 лет — 1–2 дозы в зависимости от возраста

• Бустер: 1 доза обновлённой вакцины через ≥2 мес. после предыдущей (ежегодная бустерная стратегия для групп риска)

• Pfizer Comirnaty: 0,3 мл в/м (≥12 лет); 0,2 мл (5–11 лет); 0,2 мл (6 мес.–4 года)

• Moderna Spikevax: 0,5 мл (≥12 лет); 0,25 мл (6 мес.–11 лет)

• Место: дельтовидная мышца (≥1 года); переднелатеральная поверхность бедра (6–11 мес.)

Российские вакцины: Спутник V (0,5 мл в/м, 2 дозы с интервалом 21 день); КовиВак (0,5 мл, 2 дозы, интервал 14 дней). Производство и применение значительно сократились к 2025 г.

Эффективность мРНК-вакцин:

• Первичная серия (исходный штамм): 94–95% против симптоматического COVID-19 (исследования фазы III, 2020–2021)

• Против тяжёлого COVID-19 и госпитализации: 90–95% (сохраняется дольше, чем защита от инфекции)

• Против варианта Омикрон: снижение эффективности до 50–70% после 2 доз; бустер повышает до 70–85% (на 2–3 мес.)

• Обновлённые бустеры (XBB.1.5, JN.1): восстанавливают нейтрализующие антитела к циркулирующим вариантам в 10–20 раз

• Гибридный иммунитет (вакцинация + перенесённая инфекция): наиболее широкий и стойкий иммунный ответ

Спутник V (для справки): 91,6% эффективность в исследовании фазы III (Lancet, 2021); данные реального мира (Аргентина, Венгрия) — 70–90% против госпитализации.

Текущая стратегия ВОЗ: ежегодная бустерная вакцинация обновлённой вакциной для групп высокого риска (аналогично гриппу).

Взаимодействия:

• Другие вакцины: мРНК-вакцины COVID-19 могут вводиться одновременно с любыми другими вакцинами (грипп, пневмококковая, RSV и др.) в разные участки

• Иммуносупрессивная терапия: не противопоказана, но снижает иммунный ответ; рекомендованы дополнительные дозы (3-я первичная + бустеры). Для ритуксимаба — оптимально вакцинировать за ≥4 недели до следующего цикла

• Антикоагулянты: в/м введение с осторожностью

• Моноклональные антитела к SARS-CoV-2 (сотровимаб и др.): интервал ≥90 дней до вакцинации

Pregnancy: Recommended (WHO, ACIP).

COVID-19 mRNA vaccines (Comirnaty, Spikevax) are safe and recommended during pregnancy.

• Pregnant women are at increased risk of severe COVID-19, ICU admission, preterm delivery, and maternal death.

• Vaccination during pregnancy provides passive antibody transfer to the neonate.

• Can be administered at any gestational age. No evidence of teratogenicity or adverse pregnancy outcomes in large observational studies (V-safe, VAERS, global registries).

• WHO SAGE and CDC/ACIP both recommend COVID-19 vaccination for pregnant individuals.

Breastfeeding: Safe and recommended.

COVID-19 mRNA vaccines are safe during breastfeeding. mRNA does not enter breast milk in functional form. Antibodies generated by maternal vaccination are detected in breast milk and may provide passive protection to the breastfed infant.

Pediatric use:

• Comirnaty (Pfizer-BioNTech): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–4 years: 3 µg (0.2 mL), 3-dose primary series.
  • 5–11 years: 10 µg (0.2 mL).
  • ≥12 years: 30 µg (0.3 mL) — adult dose.

• Spikevax (Moderna): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–5 years: 25 µg (0.25 mL), 2-dose series.
  • 6–11 years: 50 µg (0.5 mL).
  • ≥12 years: 50–100 µg — adult dose.

• Annual updated booster formulations target circulating variants.

• Myocarditis risk is lower in children <12 years than in adolescent/young adult males.

Geriatric use: Priority group for vaccination.

• Adults ≥65 years are at highest risk of severe COVID-19 outcomes and are a priority group for vaccination and boosters.

• Immune response may be lower (immunosenescence), hence the recommendation for regular booster doses.

• High-dose and adjuvanted formulations are not available for mRNA vaccines, but additional booster doses compensate.

• Adverse event profile is generally milder in older adults compared to younger recipients (less reactogenicity).

• Annual updated boosters strongly recommended for all adults ≥65 years.

Меры предосторожности:

• Наблюдение 15 минут (30 минут при анамнезе анафилаксии)

• Молодые мужчины 12–29 лет: информирование о риске миокардита; обращение при болях в груди, одышке, сердцебиении в течение 7 дней после вакцинации

• Хранение: ультрахолодовая цепь (Pfizer: -90…-60°C; Moderna: -25…-15°C); после размораживания — в холодильнике ограниченное время

• Обновлённые составы (2024–2025): моновалентные JN.1 или KP.2 — уточнять актуальный состав

• В РФ: при вакцинации за рубежом мРНК-вакциной — запись в международный сертификат или цифровой QR-код страны вакцинации