Ebola (rVSV-ZEBOV)

Erwachsene ≥18 Jahre mit Expositionsrisiko gegenüber dem Ebolavirus: Gesundheitspersonal in EVD-Ausbruchsgebieten, Laborpersonal mit Ebola-Proben, Ausbruchsreaktionsteams. Ring-Impfung von Kontaktpersonen während aktiver Ausbrüche. Reisende in Gebiete mit erklärten EVD-Ausbrüchen (DRK, Guinea, Uganda). Präventive Impfung für Notfalleinsatzkräfte.

Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) auf eine vorherige Dosis oder einen Bestandteil (einschließlich Reisprotein). Akute fieberhafte Erkrankung (verschieben). Schwangerschaft — begrenzte Daten; nur wenn der Nutzen das Risiko während aktiver Ausbrüche überwiegt. Stillzeit — Virusausscheidung in der Muttermilch berichtet. Nicht empfohlen für schwer immungeschwächte Personen (Lebendimpfstoff).

Sehr häufig (≥1/10): Schmerzen an der Injektionsstelle (70%), Kopfschmerzen (37%), Fieber (34%), Müdigkeit (19%), Myalgie (33%), Arthralgie (18%), Übelkeit (18%). Häufig: Gelenkschwellung (4%), Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen. Selbstlimitierende Arthritis bei 4–24% (Prevail-I-Studie). VSV-Virämie im Blut 1–3 Tage nach Impfung nachweisbar. Selten: Vaskulitis, Dermatitis.

Einzeldosis 1,0 ml, intramuskuläre Injektion in den Deltoideus. Derzeit keine Auffrischungsdosis empfohlen (humorale Antwort ≥2 Jahre haltbar). So früh wie möglich nach Identifikation des Ausbruchsrisikos verabreichen. Kühlkette: Lagerung bei -80°C bis -60°C; nach dem Auftauen bei +2°C bis +8°C bis zu 14 Tage stabil.

Ringimpfungsstudie (DRK, Ebola ça Suffit!, Lancet 2017): 100% Wirksamkeit (95%-KI 68,9–100,0%) bei sofortiger Impfung. Antikörperantwort: ≥95% Serokonversion an Tag 28. Dauerhaftigkeit: neutralisierende Antikörper bei ≥90% der Geimpften nach 2 Jahren nachweisbar.

Lagerung bei -80°C bis -60°C (Ultra-Kühlkette). Nach Auftauen: bei +2°C bis +8°C bis zu 14 Tage stabil. Nicht erneut einfrieren. Vor Licht schützen. Innerhalb von 4 Stunden nach Entnahme aus der Kühlkette bei Raumtemperatur verbrauchen.

Keine gleichzeitige Gabe mit anderen Lebendimpfstoffen, sofern keine Daten dies stützen — Standardabstand (gleicher Tag oder ≥28 Tage). Begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit Malariamitteln. Immunsuppressive Therapie kann die Immunantwort verringern (Lebendimpfstoff). Keine formalen Interaktionsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft: begrenzte Humandaten. Tierversuche: keine nachteiligen fetalen Auswirkungen. Während des DRK-Ausbruchs zeigten versehentlich geimpfte Schwangere keine erhöhten Komplikationen (Post-hoc-Analyse). Anwendung während aktivem Ausbruch bei überwiegendem Nutzen. Stillzeit: rVSV in Muttermilch bei einigen Empfängerinnen nachgewiesen — vorübergehendes Abstillen erwägen (7–14 Tage).

Breastfeeding: Ervebo® (rVSVΔG-ZEBOV-GP) — limited data are available for lactating women. rVSV vector has been detected in breast milk of some vaccinated women, though clinical significance is uncertain. During Ebola outbreaks, the WHO recommends that the benefit of vaccination outweighs the theoretical risk to breastfed infants, given the extremely high case fatality rate. In non-outbreak settings, defer vaccination if possible until breastfeeding is completed.

Nicht zugelassen für <18 Jahre (Ervebo). Alternative: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) + Mvabea (MVA-BN-Filo), heterologes 2-Dosen-Schema, in der EU ab ≥1 Jahr zugelassen. Begrenzte Sicherheitsdaten bei Kindern <2 Jahre.

Older adults (≥65 years): Ervebo® clinical trials included limited numbers of participants aged ≥65. Ebola virus disease has a high case fatality rate across all age groups. During outbreaks, vaccination should not be withheld based on age if exposure risk exists. Immunosenescence may reduce vaccine immunogenicity in older adults, but the benefit of any protection against a highly lethal disease outweighs this concern. Ring vaccination protocols during outbreaks include all ages.

Lebendimpfstoff — kontraindiziert bei schwerer Immundefizienz. Virusausscheidung des Impfvirus (Blut 1–3 Tage, Urin bis 14 Tage, Speichel 7 Tage). Kontaktvorsichtsmaßnahmen im Gesundheitswesen für 14 Tage nach Impfung. Nicht für Personen <18 Jahre (Zabdeno/Mvabea-2-Dosen-Schema ab ≥1 Jahr in der EU verfügbar). Mögliche vesikuläre Läsionen an der Injektionsstelle — bis zur Abheilung abdecken.