Mpox-Impfstoff (Affenpocken)

Erwachsene ≥18 Jahre mit Mpox-Expositionsrisiko: Personen mit mehreren Sexualpartnern in Gebieten mit Mpox-Ausbrüchen, Männer mit gleichgeschlechtlichen Sexualkontakten (MSM) in Hochrisikogruppen, medizinisches Personal bei der Versorgung von Mpox-Patienten, Laborpersonal bei Arbeiten mit Orthopoxviren. Postexpositionsprophylaxe (PEP): innerhalb von 4 Tagen nach Exposition (optimal), oder innerhalb von 14 Tagen zur Abschwächung. Reisende in Regionen mit aktiven Klade-I- oder -II-Ausbrüchen.

Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) auf eine frühere Dosis oder einen Bestandteil (einschließlich Gentamicin, Ciprofloxacin, Hühner-/Eiprotein). Mittelschwere bis schwere akute Erkrankung (verschieben). Hinweis: Im Gegensatz zu traditionellen Pockenimpfstoffen (ACAM2000) ist Jynneos NICHT kontraindiziert bei immungeschwächten Personen, atopischer Dermatitis/Ekzem oder Schwangeren (wenn Nutzen überwiegt).

Sehr häufig (≥1/10): Schmerzen an der Injektionsstelle (85 %), Rötung (61 %), Schwellung (52 %), Verhärtung (46 %), Juckreiz (44 %), Müdigkeit (30 %), Kopfschmerzen (18 %), Myalgie (20 %), Übelkeit (10 %). Häufig: Schüttelfrost, Fieber. Lokalreaktionen ausgeprägter nach Dosis 2. Kardiale Ereignisse: kein Signal für Myokarditis/Perikarditis (im Gegensatz zu replizierender Vaccinia). Schwerwiegende Nebenwirkungen: selten (<0,1 %).

Standard (subkutan): 2 Dosen à 0,5 ml s.c. im Abstand von 28 Tagen. Dosiseinsparend (intradermal): 2 Dosen à 0,1 ml i.d. im Abstand von 28 Tagen (EUA-Autorisierung). Postexposition: 2 Dosen, erste innerhalb von 4 Tagen. Zuvor gegen Pocken Geimpfte: einzelne Auffrischungsdosis. Lagerung tiefgefroren bei -20 °C (Langzeit) oder +2 °C bis +8 °C (bis 8 Wochen).

Präexposition: 80 % Wirksamkeit gegen Mpox-Infektion in Beobachtungsstudien während des Klade-IIb-Ausbruchs 2022. Zwei Dosen deutlich besser als eine (36 % vs 66–86 %). Postexposition (innerhalb 4 Tagen): ca. 78–86 % Wirksamkeit gegen bestätigtes Mpox. Immunogenität: ≥95 % Serokonversion im PRNT nach 2 Dosen.

Gleichzeitige Gabe mit inaktivierten Impfstoffen an verschiedenen Injektionsstellen möglich. Begrenzte Daten zur Koadministration mit Lebendimpfstoffen — Standard: am selben Tag oder ≥4 Wochen Abstand. Keine bekannten Arzneimittelwechselwirkungen. Immunsuppressive Therapie kontraindiziert Impfung nicht (MVA-BN ist nicht-replizierend), kann aber Immunogenität verringern.

Sicher bei immungeschwächten Personen einschließlich HIV-Positiver (Hauptvorteil gegenüber ACAM2000). Sicher bei atopischer Dermatitis/Ekzem. Schwangerschaft: begrenzte Daten, anwenden wenn Nutzen überwiegt (keine Teratogenität im Tiermodell). Stillzeit: unzureichende Daten. Intradermale Verabreichung (dosiseinsparend): für ≥18 Jahre unter EUA autorisiert, erfordert geschultes Personal.