Mpox-Impfstoff (Affenpocken)

Erwachsene ≥18 Jahre mit Mpox-Expositionsrisiko: Personen mit mehreren Sexualpartnern in Gebieten mit Mpox-Ausbrüchen, Männer mit gleichgeschlechtlichen Sexualkontakten (MSM) in Hochrisikogruppen, medizinisches Personal bei der Versorgung von Mpox-Patienten, Laborpersonal bei Arbeiten mit Orthopoxviren. Postexpositionsprophylaxe (PEP): innerhalb von 4 Tagen nach Exposition (optimal), oder innerhalb von 14 Tagen zur Abschwächung. Reisende in Regionen mit aktiven Klade-I- oder -II-Ausbrüchen.

Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) auf eine frühere Dosis oder einen Bestandteil (einschließlich Gentamicin, Ciprofloxacin, Hühner-/Eiprotein). Mittelschwere bis schwere akute Erkrankung (verschieben). Hinweis: Im Gegensatz zu traditionellen Pockenimpfstoffen (ACAM2000) ist Jynneos NICHT kontraindiziert bei immungeschwächten Personen, atopischer Dermatitis/Ekzem oder Schwangeren (wenn Nutzen überwiegt).

Sehr häufig (≥1/10): Schmerzen an der Injektionsstelle (85 %), Rötung (61 %), Schwellung (52 %), Verhärtung (46 %), Juckreiz (44 %), Müdigkeit (30 %), Kopfschmerzen (18 %), Myalgie (20 %), Übelkeit (10 %). Häufig: Schüttelfrost, Fieber. Lokalreaktionen ausgeprägter nach Dosis 2. Kardiale Ereignisse: kein Signal für Myokarditis/Perikarditis (im Gegensatz zu replizierender Vaccinia). Schwerwiegende Nebenwirkungen: selten (<0,1 %).

Standard (subkutan): 2 Dosen à 0,5 ml s.c. im Abstand von 28 Tagen. Dosiseinsparend (intradermal): 2 Dosen à 0,1 ml i.d. im Abstand von 28 Tagen (EUA-Autorisierung). Postexposition: 2 Dosen, erste innerhalb von 4 Tagen. Zuvor gegen Pocken Geimpfte: einzelne Auffrischungsdosis. Lagerung tiefgefroren bei -20 °C (Langzeit) oder +2 °C bis +8 °C (bis 8 Wochen).

Präexposition: 80 % Wirksamkeit gegen Mpox-Infektion in Beobachtungsstudien während des Klade-IIb-Ausbruchs 2022. Zwei Dosen deutlich besser als eine (36 % vs 66–86 %). Postexposition (innerhalb 4 Tagen): ca. 78–86 % Wirksamkeit gegen bestätigtes Mpox. Immunogenität: ≥95 % Serokonversion im PRNT nach 2 Dosen.

Gleichzeitige Gabe mit inaktivierten Impfstoffen an verschiedenen Injektionsstellen möglich. Begrenzte Daten zur Koadministration mit Lebendimpfstoffen — Standard: am selben Tag oder ≥4 Wochen Abstand. Keine bekannten Arzneimittelwechselwirkungen. Immunsuppressive Therapie kontraindiziert Impfung nicht (MVA-BN ist nicht-replizierend), kann aber Immunogenität verringern.

Pregnancy: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in pregnant women. Animal studies showed no evidence of teratogenicity. During the 2022 mpox outbreak, the CDC recommended offering JYNNEOS® to pregnant persons with known mpox exposure, as mpox during pregnancy is associated with miscarriage, stillbirth, preterm delivery, and congenital mpox. The non-replicating nature of MVA-BN reduces theoretical risk compared to replication-competent smallpox vaccines. Individual risk–benefit assessment is recommended.

Breastfeeding: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in lactating women. As a non-replicating vaccine, the risk of vaccine virus transmission through breast milk is theoretically lower than with replication-competent smallpox vaccines. During mpox outbreaks, vaccination may be considered for breastfeeding women with exposure, weighing the risk of mpox disease against the uncertain risk to the infant. Consult with a healthcare provider for individual risk assessment.

Pediatric use: JYNNEOS® is approved for adults ≥18 years in the US, though it has been used off-label in children during mpox outbreaks under emergency use authorization. In pediatric use during outbreaks, dosing follows adult dosing (0.5 mL subcutaneous, 2 doses 28 days apart). Children may be at risk of mpox through household contact with infected persons. ACAM2000® (replication-competent smallpox vaccine) has significant pediatric risks including progressive vaccinia and myocarditis and should only be used in children during emergencies.

Older adults (≥65 years): JYNNEOS® can be administered to older adults at risk of mpox exposure. Adults who received childhood smallpox vaccination (routine vaccination ended in the 1970s–1980s) may have residual cross-protective immunity against mpox, though this wanes over decades. JYNNEOS® is recommended regardless of prior smallpox vaccination for individuals at current risk. Older adults may experience more pronounced local and systemic reactions. No dose adjustment is required.

Sicher bei immungeschwächten Personen einschließlich HIV-Positiver (Hauptvorteil gegenüber ACAM2000). Sicher bei atopischer Dermatitis/Ekzem. Schwangerschaft: begrenzte Daten, anwenden wenn Nutzen überwiegt (keine Teratogenität im Tiermodell). Stillzeit: unzureichende Daten. Intradermale Verabreichung (dosiseinsparend): für ≥18 Jahre unter EUA autorisiert, erfordert geschultes Personal.