Vacuna contra el chikungunya

Adultos ≥18 años con riesgo aumentado de exposición al virus chikungunya: viajeros a regiones endémicas o epidémicas (América Latina, Caribe, Sudeste Asiático, África subsahariana, subcontinente indio), personal de laboratorio que trabaja con el virus CHIKV, residentes en zonas donde Aedes aegypti o Aedes albopictus son endémicos durante brotes activos.

Reacción alérgica grave a una dosis previa o a cualquier componente. Al ser una vacuna viva: contraindicada en pacientes inmunodeprimidos (inmunodeficiencia primaria o adquirida, tratamiento inmunosupresor, incluidos corticoides a dosis altas). Contraindicada en el embarazo (riesgo teórico de viremia vacunal). No autorizada para menores de 18 años.

Muy frecuentes: cefalea (31 %), fatiga (27 %), mialgia (24 %), artralgia (16 %), fiebre (14 %), náuseas (10 %). Frecuentes: dolor en el lugar de la inyección (35 %). Poco frecuentes: artralgia prolongada similar a la enfermedad (rara, generalmente autolimitada). No se han notificado reacciones adversas graves relacionadas con la vacuna en los ensayos clínicos pivotales.

Dosis única de 0,5 ml IM en deltoides. No se requieren dosis de refuerzo según los datos actuales (la duración de la protección a largo plazo está en estudio). Conservar congelada entre -25 °C y -15 °C antes de la reconstitución; una vez reconstituida, administrar en un plazo de 30 minutos.

Tasa de seroconversión del 98,9 % tras una dosis única a los 28 días. En los ensayos de fase III, el 96,3 % de los participantes mantenían anticuerpos neutralizantes a los 6 meses. La FDA concedió la aprobación basándose en datos de inmunogenicidad (marcador subrogado de eficacia) debido a la dificultad de realizar ensayos de eficacia clínica en enfermedades epidémicas.

Se pueden coadministrar otras vacunas inactivadas, aunque los datos de coadministración son limitados. No se recomienda la administración simultánea con otras vacunas vivas (respetar un intervalo mínimo de 4 semanas). No se han identificado interacciones medicamentosas específicas.

Pregnancy: Ixchiq® (live attenuated) is contraindicated during pregnancy. In animal studies, chikungunya vaccine virus was detected in fetal tissues. Women of childbearing potential should avoid pregnancy for at least 30 days after vaccination. If a pregnant woman is inadvertently vaccinated, she should be counseled about the potential risks. Natural chikungunya infection during pregnancy, particularly near delivery, can cause severe neonatal disease — risk–benefit assessment for travel to highly endemic areas should be discussed.

Breastfeeding: There are no data on the presence of Ixchiq® vaccine virus in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production. As a live attenuated vaccine, a theoretical risk of vaccine virus transmission to the infant via breast milk exists. The decision to vaccinate breastfeeding women should consider the risk of chikungunya exposure, the benefits of breastfeeding, and the potential risks to the infant. Consult with a healthcare provider for individual assessment.

Pediatric use: Ixchiq® is approved for adults aged ≥18 years only. Safety and efficacy in children and adolescents under 18 have not been established. Pediatric clinical trials are ongoing. Children traveling to chikungunya-endemic areas should rely on mosquito bite prevention measures (DEET-containing repellents approved for children ≥2 months, permethrin-treated clothing, bed nets). Chikungunya in neonates (peripartum transmission) can be severe, including encephalopathy and hemorrhagic complications.

Older adults (≥65 years): Ixchiq® is approved for adults ≥18 years without an upper age limit. Older adults traveling to chikungunya-endemic areas may benefit from vaccination as chikungunya infection in the elderly is associated with more severe and prolonged joint symptoms (chronic arthralgia lasting months to years). Immunogenicity data in adults ≥65 suggest adequate seroconversion rates, though antibody titers may be lower than in younger adults. As a live attenuated vaccine, it is contraindicated in immunocompromised older adults.

Vacunar al menos 2 semanas antes del viaje para permitir la respuesta inmunitaria. No administrar a mujeres que planeen quedarse embarazadas en las 4 semanas posteriores a la vacunación (por el carácter vivo de la vacuna). Vigilar durante 15 minutos tras la administración. La artralgia posvacunal puede simular la enfermedad natural pero es de menor intensidad y duración.