Vacunas recombinantes basadas en proteínas contra Neisseria meningitidis serogrupo B. Dos productos autorizados: Bexsero (4CMenB — GSK, 4 componentes: fHbp, NadA, NHBA, OMV) y Trumenba (MenB-FHbp — Pfizer, bivalente fHbp). El serogrupo B es la causa principal de enfermedad meningocócica en Europa, Australia y partes de las Américas. A diferencia de las vacunas polisacáridas MenACWY, las vacunas MenB utilizan proteínas de superficie recombinantes debido a la escasa inmunogenicidad del polisacárid
Vacunas recombinantes basadas en proteínas contra Neisseria meningitidis serogrupo B. Dos productos autorizados: Bexsero (4CMenB — GSK, 4 componentes: fHbp, NadA, NHBA, OMV) y Trumenba (MenB-FHbp — Pfizer, bivalente fHbp). El serogrupo B es la causa principal de enfermedad meningocócica en Europa, Australia y partes de las Américas. A diferencia de las vacunas polisacáridas MenACWY, las vacunas MenB utilizan proteínas de superficie recombinantes debido a la escasa inmunogenicidad del polisacárido capsular del serogrupo B.
Lactantes y adolescentes en países con programas MenB (Reino Unido desde los 2 meses, Australia, Italia, España — AEP). Adolescentes y adultos jóvenes 16–23 años (decisión clínica compartida, ACIP). Personas con deficiencia del complemento, de properdina o del factor D. Asplenia funcional o anatómica. Personas en tratamiento con inhibidores del complemento (eculizumab, ravulizumab). Microbiólogos expuestos a N. meningitidis. Respuesta a brotes.
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una dosis previa o a cualquier componente. Enfermedad aguda moderada a grave (posponer). Sin contraindicación por inmunosupresión (vacuna no viva).
Bexsero — Muy frecuentes (≥1/10): dolor en el lugar de inyección (86 %), eritema (80 % en lactantes), induración, fiebre (69 % en lactantes en coadministración — administrar paracetamol profiláctico). Frecuentes: irritabilidad, llanto inusual (lactantes), cefalea, náuseas, mialgias, artralgias. Trumenba — Muy frecuentes: dolor (85 %), fatiga (44 %), cefalea (35 %), mialgias (35 %). Raras: convulsiones febriles en lactantes pequeños.
Bexsero: lactantes 2–5 meses: 3 dosis (2, 4, 6 meses) + refuerzo a los 12–15 meses. Lactantes 6–11 meses: 2 dosis con ≥2 meses de intervalo + refuerzo en el 2.º año. Adolescentes/adultos: 2 dosis con ≥1 mes de intervalo. Trumenba: 2 dosis con ≥6 meses de intervalo (rutina) o 3 dosis a los 0, 1–2, 6 meses (brote/alto riesgo). Dosis: 0,5 ml IM en deltoides o cara anterolateral del muslo (lactantes).
Bexsero: 68–91 % de cobertura de cepas según MATS. Programa infantil del RU: 75 % de efectividad contra enfermedad MenB. Serорrespuesta hSBA: ≥84 % para cada antígeno tras primovacunación. Trumenba: respuesta hSBA contra 4 cepas de prueba: 82–90 % tras 2 o 3 dosis. Duración: disminución de anticuerpos tras 12–24 meses, refuerzo recomendado si persiste el riesgo.
Almacenar a +2°C a +8°C. No congelar. Proteger de la luz. Usar inmediatamente tras retirar del refrigerador. Agitar bien antes de usar. Caducidad: 24 meses (Bexsero), 36 meses (Trumenba).
Se puede coadministrar con MenACWY, Tdpa, VPH y vacuna antigripal inactivada en sitios diferentes. Paracetamol profiláctico recomendado en coadministración con vacunas rutinarias en lactantes (no reduce la inmunogenicidad). Sin interacciones medicamentosas significativas. La terapia inmunosupresora puede reducir la respuesta.
Embarazo: datos humanos insuficientes. Estudios en animales (Bexsero): sin efectos adversos en el desarrollo. Administrar solo en caso de necesidad clara durante un brote. Lactancia: se desconoce si los antígenos pasan a la leche; considerado seguro (vacuna no viva).
Bexsero autorizada desde los 2 meses. Trumenba autorizada desde los 10 años. Lactantes: antipirético profiláctico recomendado. Mayor reactogenicidad en lactantes más pequeños. Convulsiones febriles: riesgo ligeramente aumentado en coadministración con vacunas que contienen DTPa.
Adultos ≥65 años: datos limitados. La inmunogenicidad puede estar reducida en personas mayores. Considerar la vacunación en caso de asplenia funcional o deficiencia del complemento independientemente de la edad.
Bexsero y Trumenba NO son intercambiables — completar la serie con el mismo producto. La cobertura de cepas varía según la región: MATS o hSBA predicen ~66–91 % de cobertura. La vacunación NO reemplaza MenACWY — el serogrupo B es un objetivo distinto. Manejo de la fiebre: paracetamol profiláctico en lactantes que reciben Bexsero con vacunas rutinarias.
| Dosis | Marca | Días desde la anterior | Rango de edad |
|---|---|---|---|
| Dosis 1 | Bexsero | — | 2 meses+ |
| Dosis 1 | Trumenba | — | 10 años+ |
| Dosis 1 | Trumenba | — | 10 años+ |
| Dosis 2 | Trumenba | 180d | — |
| Dosis 2 | Bexsero | 30d | — |
| Dosis 2 | Trumenba | 60d | — |
| Dosis 3 | Trumenba | 120d | — |
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