चिकनगुनिया टीका

FDA (Ixchiq):

• ≥18 वर्ष वयस्क — चिकनगुनिया-स्थानिक क्षेत्रों में रहने वाले या यात्रा करने वाले

• ACIP 2024: यात्री (≥1 माह प्रवास), 65+ वर्ष यात्री, बाहरी कार्य

भारतीय यात्री (विदेशी यात्रा क्लीनिक से):

• भारत में रहने वालों के लिए अभी व्यावहारिक नहीं (स्थानिक देश + टीका उपलब्धता सीमित)

• भारतीय अमेरिका/यूरोप निवासी जो भारत/SE Asia आ रहे हैं

ICMR: मच्छर नियंत्रण प्राथमिक; टीका उपलब्ध होने पर मूल्यांकन करेंगे।

• पिछली खुराक से गंभीर एलर्जी

• गंभीर प्रतिरक्षा-दमन — जीवित क्षीणित टीका

• गर्भावस्था — जीवित टीका; सीमित आँकड़े

• 18 वर्ष से कम (बाल आँकड़े अभी अपर्याप्त)

नोट: CHIKV पुनः संक्रमण अत्यंत दुर्लभ — प्राकृतिक संक्रमण आजीवन प्रतिरक्षा देता है।

Phase III (≥4,000 प्रतिभागी):

सामान्य (50–70%): सिरदर्द, थकान, माँसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द (28% — चिकनगुनिया-जैसा), बुखार, इंजेक्शन स्थल दर्द — 2–5 दिन।

विशेष चिंता: जोड़ों का दर्द (arthralgia) — जीवित क्षीणित विषाणु; कुछ में >30 दिन — दीर्घकालिक निगरानी जारी।

दुर्लभ: गंभीर प्रतिकूल प्रभाव <1%; एनाफिलेक्सिस नहीं रिपोर्ट।

FDA: त्वरित अनुमोदन — पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन जारी (arthralgia की अवधि/गंभीरता)।

Ixchiq (VLA1553):

• एकल खुराक: 0.5 mL IM (deltoid)

• आयु: ≥18 वर्ष

• यात्रा: कम से कम 2 सप्ताह पहले

• बूस्टर: अभी आँकड़े अपर्याप्त — एकल खुराक से दीर्घकालिक सुरक्षा अध्ययनाधीन

भारत के लिए भविष्य:

• ICMR-NIV + Bharat Biotech सहयोग — भारत-विशिष्ट उम्मीदवार

• UIP शामिल होने पर SII/Bharat Biotech बड़े पैमाने पर उत्पादन संभव

Ixchiq (Phase III):

• सेरोकन्वर्ज़न (neutralizing antibody ≥1:150): 98.9% — दिन 28 पर

• 6 माह: 96.3% सेरोप्रोटेक्शन बनी रहती है

• 12 माह: आँकड़े अनुकूल (चल रहा अध्ययन)

क्लिनिकल प्रभावशीलता: CHIKV प्रकोप आँकड़ों से अभी सीधा मापन नहीं — immunobridging पर FDA अनुमोदन।

भारतीय संदर्भ:

• ECSA lineage (भारत में प्रमुख): टीका इसे कवर करता है

• 2006 प्रकोप के बाद — यदि टीका उपलब्ध होता: ~10 लाख मामले रोके जा सकते थे

• ICMR: भारत Phase IV/effectiveness अध्ययन का आदर्श स्थल

• अन्य जीवित टीकों (YF, MMR): एक ही दिन या 4 सप्ताह अंतराल — विशिष्ट आँकड़े सीमित

• निष्क्रिय टीकों के साथ: कोई प्रतिबंध अपेक्षित नहीं (सामान्य सिद्धांत)

• डेंगू टीके (Qdenga): सह-प्रशासन आँकड़े अभी उपलब्ध नहीं — सावधानी

• प्रतिरक्षा-दमनकारी दवाएँ: जीवित टीका वर्जित

• मच्छर-रोधी उपाय: टीकाकरण के बावजूद जारी रखें (डेंगू, मलेरिया सुरक्षा)

Pregnancy: Ixchiq® (live attenuated) is contraindicated during pregnancy. In animal studies, chikungunya vaccine virus was detected in fetal tissues. Women of childbearing potential should avoid pregnancy for at least 30 days after vaccination. If a pregnant woman is inadvertently vaccinated, she should be counseled about the potential risks. Natural chikungunya infection during pregnancy, particularly near delivery, can cause severe neonatal disease — risk–benefit assessment for travel to highly endemic areas should be discussed.

Breastfeeding: There are no data on the presence of Ixchiq® vaccine virus in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production. As a live attenuated vaccine, a theoretical risk of vaccine virus transmission to the infant via breast milk exists. The decision to vaccinate breastfeeding women should consider the risk of chikungunya exposure, the benefits of breastfeeding, and the potential risks to the infant. Consult with a healthcare provider for individual assessment.

Pediatric use: Ixchiq® is approved for adults aged ≥18 years only. Safety and efficacy in children and adolescents under 18 have not been established. Pediatric clinical trials are ongoing. Children traveling to chikungunya-endemic areas should rely on mosquito bite prevention measures (DEET-containing repellents approved for children ≥2 months, permethrin-treated clothing, bed nets). Chikungunya in neonates (peripartum transmission) can be severe, including encephalopathy and hemorrhagic complications.

Older adults (≥65 years): Ixchiq® is approved for adults ≥18 years without an upper age limit. Older adults traveling to chikungunya-endemic areas may benefit from vaccination as chikungunya infection in the elderly is associated with more severe and prolonged joint symptoms (chronic arthralgia lasting months to years). Immunogenicity data in adults ≥65 suggest adequate seroconversion rates, though antibody titers may be lower than in younger adults. As a live attenuated vaccine, it is contraindicated in immunocompromised older adults.

• नया टीका (2023) — दीर्घकालिक सुरक्षा/प्रभावशीलता आँकड़े सीमित

• जोड़ों का दर्द: पूर्व-मौजूद गठिया (arthritis) — जोखिम-लाभ मूल्यांकन

• भारत में उपलब्धता: अभी नहीं; अमेरिका/यूरोप के यात्रा क्लीनिक से

• विरामी संक्रमण (viremia): जीवित टीका — टीकाकरण के 14 दिन तक मच्छर से बचें (सैद्धांतिक — टीका विषाणु मच्छर-संचरणीय नहीं)

• भंडारण: -20°C; पुनर्गठन के बाद तुरंत उपयोग