COVID-19

Vaksin COVID-19 mRNA diindikasikan sesuai pedoman Kemenkes RI dan WHO terkini (fase pasca-pandemi):

Kelompok prioritas tinggi (vaksinasi tahunan direkomendasikan):

• Lansia (≥60 tahun)

• Individu dengan komorbiditas (diabetes, penyakit jantung, penyakit paru kronis, obesitas, imunokompromi, gagal ginjal kronis)

• Ibu hamil

• Tenaga kesehatan

Kelompok prioritas sedang: Dewasa muda sehat (19–59 tahun) dan anak/remaja (6 bulan–18 tahun) — vaksinasi dapat dipertimbangkan terutama jika belum pernah terinfeksi atau terakhir vaksinasi >12 bulan.

Booster berkala: WHO SAGE merekomendasikan booster tahunan untuk kelompok risiko tinggi, terutama dengan formulasi terkini yang disesuaikan dengan varian beredar.

Catatan: Seiring transisi ke fase endemik, program vaksinasi COVID-19 massal Indonesia telah dihentikan. Vaksinasi tersedia secara sukarela di fasilitas kesehatan.

Kontraindikasi vaksin COVID-19 mRNA:

Kontraindikasi absolut:

• Riwayat reaksi anafilaksis terhadap dosis vaksin COVID-19 mRNA sebelumnya

• Hipersensitivitas terhadap komponen vaksin, termasuk polyethylene glycol (PEG) atau polysorbate 80

Kontraindikasi relatif:

• Riwayat miokarditis/perikarditis pasca-vaksinasi mRNA sebelumnya (diskusikan alternatif vaksin non-mRNA)

• Penyakit akut sedang-berat dengan demam (tunda)

Bukan kontraindikasi:

• Kehamilan (direkomendasikan untuk ibu hamil, terutama trimester 2–3)

• Menyusui

• Imunodefisiensi (direkomendasikan, mungkin memerlukan dosis tambahan)

• Riwayat infeksi COVID-19 sebelumnya (vaksinasi tetap direkomendasikan)

• Alergi terhadap obat, makanan, atau vaksin lain (bukan PEG)

• Riwayat kejang

• Terapi antikoagulan

Profil keamanan vaksin COVID-19 mRNA berdasarkan data miliaran dosis global:

Reaksi lokal (70–90%): Nyeri di tempat suntikan sangat umum, terutama dalam 24–48 jam pertama. Kemerahan dan pembengkakan juga sering terjadi. Reaksi lebih intens pada dosis kedua dan booster.

Reaksi sistemik (40–60%): Kelelahan, nyeri kepala, mialgia, artralgia, menggigil, dan demam. Lebih sering pada usia <65 tahun dan setelah dosis kedua. Gejala umumnya hilang dalam 1–3 hari.

Miokarditis/perikarditis (jarang, 1–5 per 100.000): Risiko tertinggi pada laki-laki usia 12–29 tahun, terutama setelah dosis kedua. Mayoritas kasus ringan dengan pemulihan sempurna. Kemenkes RI memonitor kasus ini melalui sistem KIPI.

Reaksi anafilaksis (sangat jarang, 2–5 per juta dosis): Biasanya terjadi dalam 15–30 menit pasca-vaksinasi. Fasilitas vaksinasi harus memiliki kit anafilaksis.

Tidak ada hubungan kausal dengan myocardial infarction, stroke, sindrom Guillain-Barré (lebih terkait vaksin vektor adenovirus), atau masalah kesuburan.

Pedoman pemberian vaksin COVID-19 mRNA (fase pasca-pandemi):

Seri primer:

• Comirnaty: 2 dosis (0,3 mL IM) interval 3–8 minggu

• Spikevax: 2 dosis (0,5 mL IM) interval 4–8 minggu

• Formulasi pediatrik tersedia untuk anak 6 bulan–11 tahun

Booster:

• 1 dosis booster ≥3 bulan setelah seri primer atau booster sebelumnya

• Formulasi terkini (updated/bivalent) direkomendasikan

• Booster tahunan untuk kelompok risiko tinggi

Rute: Intramuskular (IM) di otot deltoid. Vastus lateralis paha untuk bayi dan anak kecil.

Ketersediaan di Indonesia (fase pasca-pandemi): Vaksin COVID-19 tersedia di Puskesmas, RS, dan klinik. Ketersediaan mungkin bervariasi seiring transisi dari program massal ke vaksinasi rutin. Biaya: gratis melalui program pemerintah atau Rp 200.000–500.000 di fasilitas swasta.

Efikasi vaksin COVID-19 mRNA:

Seri primer (galur asli): Efikasi 94–95% terhadap COVID-19 simtomatik dalam uji klinis fase III (Pfizer 95%, Moderna 94,1%). Efikasi terhadap rawat inap dan kematian >95%.

Terhadap varian Omicron dan subvarian: Efikasi terhadap infeksi simtomatik menurun (40–60%), namun perlindungan terhadap penyakit berat, rawat inap, dan kematian tetap tinggi (70–90%) terutama dengan booster.

Formulasi terkini (updated): Vaksin yang disesuaikan dengan varian beredar menunjukkan peningkatan titer antibodi penetral 13–56 kali lipat terhadap varian target.

Pengalaman Indonesia: Data Kemenkes RI menunjukkan vaksinasi COVID-19 berkontribusi signifikan pada penurunan mortalitas selama gelombang Delta (2021) dan Omicron (2022). Individu yang divaksinasi lengkap memiliki risiko kematian 7–10 kali lebih rendah.

Perbandingan dengan platform lain: Vaksin mRNA menunjukkan efikasi tertinggi di antara platform vaksin COVID-19, diikuti oleh vaksin vektor adenovirus dan vaksin inaktif.

Interaksi vaksin COVID-19 mRNA:

Vaksin lain: Dapat diberikan bersamaan atau dengan interval berapa pun dari vaksin lain (influenza, pneumokokus, hepatitis, dll). WHO dan Kemenkes RI tidak lagi mensyaratkan interval khusus.

Obat imunosupresan: Pasien dalam terapi imunosupresan (termasuk rituximab, kemoterapi, transplantasi) mungkin memerlukan dosis tambahan. Ideally vaksinasi 2 minggu sebelum memulai imunosupresan, atau jika sudah dalam terapi, vaksinasi tetap diberikan.

Antikoagulan: Aman diberikan IM dengan jarum halus dan penekanan 2 menit pasca-suntikan.

Paxlovid/Molnupiravir: Antiviral COVID-19 tidak memengaruhi efektivitas vaksinasi dan sebaliknya.

Pregnancy: Recommended (WHO, ACIP).

COVID-19 mRNA vaccines (Comirnaty, Spikevax) are safe and recommended during pregnancy.

• Pregnant women are at increased risk of severe COVID-19, ICU admission, preterm delivery, and maternal death.

• Vaccination during pregnancy provides passive antibody transfer to the neonate.

• Can be administered at any gestational age. No evidence of teratogenicity or adverse pregnancy outcomes in large observational studies (V-safe, VAERS, global registries).

• WHO SAGE and CDC/ACIP both recommend COVID-19 vaccination for pregnant individuals.

Breastfeeding: Safe and recommended.

COVID-19 mRNA vaccines are safe during breastfeeding. mRNA does not enter breast milk in functional form. Antibodies generated by maternal vaccination are detected in breast milk and may provide passive protection to the breastfed infant.

Pediatric use:

• Comirnaty (Pfizer-BioNTech): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–4 years: 3 µg (0.2 mL), 3-dose primary series.
  • 5–11 years: 10 µg (0.2 mL).
  • ≥12 years: 30 µg (0.3 mL) — adult dose.

• Spikevax (Moderna): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–5 years: 25 µg (0.25 mL), 2-dose series.
  • 6–11 years: 50 µg (0.5 mL).
  • ≥12 years: 50–100 µg — adult dose.

• Annual updated booster formulations target circulating variants.

• Myocarditis risk is lower in children <12 years than in adolescent/young adult males.

Geriatric use: Priority group for vaccination.

• Adults ≥65 years are at highest risk of severe COVID-19 outcomes and are a priority group for vaccination and boosters.

• Immune response may be lower (immunosenescence), hence the recommendation for regular booster doses.

• High-dose and adjuvanted formulations are not available for mRNA vaccines, but additional booster doses compensate.

• Adverse event profile is generally milder in older adults compared to younger recipients (less reactogenicity).

• Annual updated boosters strongly recommended for all adults ≥65 years.

Tindakan pencegahan vaksin COVID-19 mRNA:

Observasi pasca-vaksinasi: 15 menit untuk semua penerima, 30 menit untuk individu dengan riwayat reaksi alergi berat terhadap vaksin atau injeksi lain.

Miokarditis: Edukasi penerima vaksin (terutama remaja dan dewasa muda laki-laki) tentang gejala miokarditis: nyeri dada, sesak napas, palpitasi dalam 7 hari pasca-vaksinasi. Segera ke IGD jika gejala muncul.

Penyimpanan ultra-dingin: Comirnaty memerlukan penyimpanan -90°C hingga -60°C (jangka panjang) atau 2–8°C (hingga 10 minggu). Spikevax: -25°C hingga -15°C atau 2–8°C (hingga 30 hari). Rantai dingin khusus diperlukan.

Status halal: MUI telah menyatakan vaksin mRNA COVID-19 halal karena tidak mengandung komponen hewani dalam proses produksi. Hal ini memudahkan penerimaan masyarakat Indonesia.