A型・B型肝炎混合ワクチン

Travelers to endemic areas, people at risk for both hepatitis A and B.

禁忌:

• 本ワクチンの成分に対する重篤なアレルギー反応の既往

• 過去のA型肝炎ワクチンまたはB型肝炎ワクチン接種時にアナフィラキシーを呈した者

慎重接種:

• 発熱中または急性疾患に罹患中の者

• 免疫不全者（接種は可能だが免疫応答が不十分となる可能性）

• 妊婦（不活化ワクチンのため理論的リスクは低い。有益性判断で接種を考慮）

禁忌・慎重接種の内容は、個別のA型肝炎ワクチン・B型肝炎ワクチンに準ずる。

非常に一般的（≧10%）:

• 接種部位の疼痛（35〜45%）

• 接種部位の発赤・腫脹

一般的（1〜10%）:

• 頭痛

• 倦怠感

• 筋肉痛

• 微熱

• 食欲不振、悪心

まれ（＜1%）:

• 蕁麻疹

• リンパ節腫脹

• めまい

• 関節痛

極めてまれ:

• アナフィラキシー

副反応プロファイルは個別のA型肝炎ワクチン・B型肝炎ワクチンと同等であり、混合製剤による追加的なリスクは報告されていない。安全性プロファイルは良好である。

製剤（輸入ワクチン）:

• Twinrix成人用（GSK）：HAV 720 ELISA単位 + HBs抗原20μg、1.0mL/回

接種方法: 筋肉内注射（三角筋）

通常スケジュール:

• 0, 1, 6か月の3回接種

迅速スケジュール:

• Day 0, 7, 21の3回接種 + 12か月後にブースター（4回目）

• 渡航前に時間的余裕がない場合に有用

費用: 約10,000〜15,000円/回（輸入ワクチン、医療機関により異なる）。3回で約30,000〜45,000円。

入手方法: 輸入ワクチン取扱いトラベルクリニック。事前予約・在庫確認が必要。

免疫原性:

• 3回接種後のHAV抗体陽転率：約99〜100%

• 3回接種後のHBs抗体陽転率：約95〜99%

• 迅速スケジュール（0, 7, 21日）後のHAV抗体陽転率：約99%（Day 28時点）

• 迅速スケジュール後のHBs抗体陽転率：約82%（Day 28時点、ブースター後にほぼ100%）

個別ワクチンとの比較:

• Twinrixの免疫原性は個別ワクチン（Havrix + Engerix-B）と同等

• 混合製剤による免疫干渉は認められていない

持続期間:

• HAV成分：少なくとも25年以上の防御が数理モデルで予測

• HBV成分：少なくとも30年以上の免疫記憶が確認

• 免疫能正常者への定期的な追加接種は不要（WHOの見解）

注射回数の削減が最大のメリットであり、有効性は個別ワクチンと同等である。

他のワクチンとの同時接種:

• 他の渡航ワクチン（黄熱、日本脳炎、腸チフス、狂犬病等）との同時接種は可能

• 不活化ワクチンのため、接種間隔に制限はない

薬剤との相互作用:

• 免疫抑制剤：免疫応答が低下する可能性

• 免疫グロブリン製剤：A型肝炎の曝露後予防として併用される場合がある。異なる部位に投与する

個別のA型肝炎・B型肝炎ワクチンと同様の相互作用プロファイルである。

スケジュール計画:

• 通常スケジュール（0, 1, 6か月）が完了するには6か月必要

• 迅速スケジュール（0, 7, 21日 + 12か月ブースター）も利用可能。渡航までの期間が限られている場合に有用

• 迅速スケジュールでは12か月後のブースターが長期防御に重要

個別ワクチンとの互換性:

• Twinrixで開始した接種を個別のA型・B型肝炎ワクチンで完了する（またはその逆）ことは可能

接種後の注意:

• 接種後30分間の経過観察

• 日本未承認ワクチンである旨の十分な説明

保管: 2〜8℃冷蔵保存。凍結不可。