COVID-19

Calendário PNI/SUS (atualizado 2025-2026):

• Dose de reforço anual com vacina de mRNA atualizada (variante circulante) para grupos prioritários:
  • Idosos ≥60 anos
  • Imunossuprimidos
  • Gestantes e puérperas
  • Profissionais de saúde
  • Pessoas com comorbidades
  • Povos indígenas, quilombolas, ribeirinhos
  • Pessoas em situação de rua
  • Pessoas privadas de liberdade

Esquema primário:

• Crianças 6 meses a 4 anos: esquema com 3 doses de Comirnaty pediátrico

• Crianças 5–11 anos: 2 doses de Comirnaty pediátrico

• ≥12 anos: 2 doses de Comirnaty ou Spikevax

Viajantes:

• Verificar requisitos de vacinação do país de destino (muitos países suspenderam a exigência, mas alguns mantêm)

• Recomendado estar atualizado com as doses de reforço antes de viagens internacionais

Observação: A pandemia evoluiu para fase endêmica. As recomendações de vacinação são atualizadas periodicamente pelo MS conforme a situação epidemiológica e as variantes circulantes.

Contraindicações absolutas:

• Reação anafilática documentada a dose anterior de vacina de mRNA contra COVID-19

• Hipersensibilidade ao polietilenoglicol (PEG) — componente dos lipídios nanoparticulados

• Hipersensibilidade ao trometamol (tromethamine) — presente no Spikevax

Precauções:

• Histórico de miocardite/pericardite após dose anterior: contraindicação para doses subsequentes com vacinas de mRNA

• Síndrome de trombose com trombocitopenia (TTS) após vacina de vetor viral: NÃO é contraindicação para vacinas de mRNA (mecanismo diferente)

• Doença febril aguda grave: adiar

• Intervalo com outras vacinas: pode ser administrada simultaneamente ou em qualquer intervalo com outras vacinas

NÃO são contraindicações:

• Gestação (segura e recomendada)

• Lactação

• Imunossupressão (resposta pode ser subótima, mas vacinação é prioritária)

• Alergia a alimentos, medicamentos orais, insetos (sem relação com componentes da vacina)

• História de COVID-19 prévia (vacinar normalmente)

Reações muito comuns (>10%): Dor no local da injeção (80–90%). Fadiga (55–65%). Cefaleia (50–55%). Mialgia (35–45%). Calafrios (30–35%). Artralgia (20–25%). Febre (15–20%). Eritema e edema local (10%). Reações mais frequentes e intensas após a 2ª dose e em adultos jovens.

Reações comuns (1–10%): Náusea. Linfadenopatia axilar ipsilateral (até 16%). Vômitos. Diarreia.

Reações raras mas clinicamente significativas:

• Miocardite/pericardite: predominantemente em homens jovens (12–30 anos), especialmente após a 2ª dose de mRNA. Incidência estimada: 1–5 por 100.000 em homens 16–24 anos. Maioria dos casos leves, com recuperação completa. Letalidade <1%.

• Anafilaxia: ~5 por milhão de doses (mais frequente com mRNA que com outras vacinas). Geralmente nos primeiros 15–30 minutos.

Vigilância no Brasil: Todos os EAPV devem ser notificados ao e-SUS Notifica. O GACVS/OMS monitora sinais de segurança globalmente. O benefício da vacinação excede largamente os riscos em todas as faixas etárias recomendadas.

Comirnaty (Pfizer-BioNTech) — dosagem por faixa etária:

• 6 meses a 4 anos: 3 mcg (0,2 mL, tampa vinho) — 3 doses

• 5 a 11 anos: 10 mcg (0,2 mL, tampa laranja) — 2 doses

• ≥12 anos: 30 mcg (0,3 mL, tampa roxa/cinza) — 2 doses + reforços

Via de administração:

• Intramuscular (IM), preferencialmente no deltoide

• Crianças pequenas: vasto lateral da coxa

Intervalo entre doses:

• Esquema primário: 21 dias (Comirnaty) ou 28 dias (Spikevax)

• Reforço: conforme orientação do MS (geralmente ≥4 meses após última dose)

Conservação:

• Comirnaty: -90°C a -60°C (ultra-frio) para armazenamento prolongado; +2°C a +8°C por até 10 semanas; temperatura ambiente (até 30°C) por até 12 horas

• Spikevax: -25°C a -15°C para armazenamento; +2°C a +8°C por até 30 dias

Disponibilidade no Brasil:

• PNI/SUS: disponível para todas as faixas etárias elegíveis

• Clínicas privadas: Comirnaty disponível

Eficácia contra cepa original (Wuhan):

• Comirnaty: 95% (IC95%: 90,3–97,6%) contra COVID-19 sintomática (ensaio pivotal)

• Spikevax: 94,1% (IC95%: 89,3–96,8%)

Eficácia contra variantes: A eficácia contra infecção sintomática diminuiu com variantes de escape imunológico (Delta, Omicron), mas a proteção contra doença grave (hospitalização, UTI, óbito) permaneceu >70–90% por 6+ meses após esquema completo.

Doses de reforço: Doses de reforço restauram a proteção contra doença grave para >90% por 3–6 meses. Vacinas bivalentes/atualizadas oferecem resposta imune ampliada contra variantes circulantes.

Vacinas atualizadas (2024–2026): Formulações monovalentes atualizadas para variantes circulantes demonstram imunogenicidade robusta contra as variantes-alvo, com neutralização cruzada contra variantes relacionadas.

Impacto no Brasil: Estimativas indicam que a vacinação contra COVID-19 evitou 1–2 milhões de mortes no Brasil entre 2021–2023. A efetividade das vacinas de mRNA como reforço heterólogo (após CoronaVac ou AstraZeneca) foi particularmente elevada na população brasileira, conforme estudos do Instituto Todos pela Saúde e da Fiocruz.

Coadministração: As vacinas de mRNA contra COVID-19 podem ser administradas simultaneamente com qualquer outra vacina, em sítios anatômicos diferentes. Não há restrição de intervalo. Dados de coadministração disponíveis para: influenza, pneumocócica, hepatite B, tríplice viral.

Anticoagulantes: Pacientes em uso de anticoagulantes: administrar por via IM com agulha fina (calibre 23–25G), aplicar pressão firme no local por 2 minutos sem massagear.

Imunossupressores: A resposta às vacinas de mRNA é reduzida em imunossuprimidos, especialmente:

• Anti-CD20 (rituximabe): resposta humoral severamente comprometida

• Inibidores de JAK, micofenolato, ciclosporina: resposta reduzida

• Corticosteroides: impacto variável conforme dose e duração Recomenda-se dose adicional no esquema primário para imunossuprimidos (total de 3+1 doses).

Antirretrovirais: Não há interação com terapia antirretroviral (TAR) para HIV. PVHIV devem receber vacinação prioritária.

Pregnancy: Recommended (WHO, ACIP).

COVID-19 mRNA vaccines (Comirnaty, Spikevax) are safe and recommended during pregnancy.

• Pregnant women are at increased risk of severe COVID-19, ICU admission, preterm delivery, and maternal death.

• Vaccination during pregnancy provides passive antibody transfer to the neonate.

• Can be administered at any gestational age. No evidence of teratogenicity or adverse pregnancy outcomes in large observational studies (V-safe, VAERS, global registries).

• WHO SAGE and CDC/ACIP both recommend COVID-19 vaccination for pregnant individuals.

Breastfeeding: Safe and recommended.

COVID-19 mRNA vaccines are safe during breastfeeding. mRNA does not enter breast milk in functional form. Antibodies generated by maternal vaccination are detected in breast milk and may provide passive protection to the breastfed infant.

Pediatric use:

• Comirnaty (Pfizer-BioNTech): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–4 years: 3 µg (0.2 mL), 3-dose primary series.
  • 5–11 years: 10 µg (0.2 mL).
  • ≥12 years: 30 µg (0.3 mL) — adult dose.

• Spikevax (Moderna): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–5 years: 25 µg (0.25 mL), 2-dose series.
  • 6–11 years: 50 µg (0.5 mL).
  • ≥12 years: 50–100 µg — adult dose.

• Annual updated booster formulations target circulating variants.

• Myocarditis risk is lower in children <12 years than in adolescent/young adult males.

Geriatric use: Priority group for vaccination.

• Adults ≥65 years are at highest risk of severe COVID-19 outcomes and are a priority group for vaccination and boosters.

• Immune response may be lower (immunosenescence), hence the recommendation for regular booster doses.

• High-dose and adjuvanted formulations are not available for mRNA vaccines, but additional booster doses compensate.

• Adverse event profile is generally milder in older adults compared to younger recipients (less reactogenicity).

• Annual updated boosters strongly recommended for all adults ≥65 years.

Observação pós-vacinação:

• 15 minutos para todos os vacinados

• 30 minutos para pessoas com histórico de reações alérgicas graves a qualquer causa

• Material de emergência (epinefrina) deve estar disponível

Miocardite — orientações: Vacinados que desenvolverem dor torácica, dispneia, palpitações ou arritmia nos 7 dias seguintes à vacinação devem procurar atendimento médico. Diagnóstico: troponina, ECG, ecocardiograma, RNM cardíaca. A maioria dos casos é autolimitada com tratamento conservador.

Gestantes: Dados de farmacovigilância com milhões de gestantes vacinadas não demonstraram risco aumentado de aborto, malformações, parto prematuro ou complicações neonatais. A vacinação é recomendada em qualquer trimestre da gestação.

Vacinas atualizadas (variantes): As formulações das vacinas de mRNA são atualizadas periodicamente para corresponder às variantes circulantes, semelhantemente à vacina contra influenza. O MS divulga a composição recomendada a cada campanha.