Vacina contra Mpox

Recomendações do MS (campanha direcionada):

• Profissionais de laboratório que manipulam orthopoxvírus

• Profissionais de saúde que atendem casos suspeitos/confirmados

• Grupos populacionais com maior vulnerabilidade conforme cenário epidemiológico (HSH com múltiplos parceiros, pessoas vivendo com HIV, profissionais do sexo)

• Profilaxia pós-exposição: dentro de 4 dias (idealmente) a até 14 dias após exposição

Viajantes:

• Viajantes para regiões com surtos ativos de mpox, especialmente se planejam contato próximo com populações afetadas

• Profissionais de saúde em missões humanitárias na África Central

Observação:

• A vacina NÃO faz parte do calendário rotineiro do PNI

• Disponibilidade limitada no Brasil (estoque estratégico do MS)

Contraindicação absoluta:

• Hipersensibilidade grave a componentes (proteína do ovo de galinha, benzonase, gentamicina, ciprofloxacina residuais)

Vacina de vírus NÃO replicante — segura em:

• Imunossuprimidos (incluindo HIV/AIDS — indicação prioritária)

• Gestantes (dados limitados, mas administrar se exposição real — benefício supera risco)

• Lactantes

• Pessoas com dermatite atópica (a MVA-BN NÃO é a vacina de varíola replicante clássica — ACAM2000 é contraindicada em dermatite atópica, MVA-BN NÃO é)

Precauções:

• Doença aguda: adiar se possível (exceto PEP)

• Alergia a ovo: avaliar — traços de proteínas de ovo do substrato celular

Reações muito comuns (>10%): Dor no local da injeção (85%). Eritema (60%). Edema e induração (46%). Fadiga (30%). Cefaleia (20%). Mialgia (33%). Náusea (17%). Calafrios (10%).

Reações comuns (1–10%): Febre. Prurido local. Artralgia.

Reações raras: Reações alérgicas. Miocardite (muito rara, inferior à incidência com ACAM2000). Elevação de troponina (geralmente assintomática).

Perfil geral: A MVA-BN tem perfil de segurança muito superior à vacina de varíola clássica (ACAM2000). Não causa vaccinia generalizada, eczema vaccinatum nem miocardite com a frequência da vacina replicante.

Esquema primário:

• 2 doses de 0,5 mL por via subcutânea (SC) com intervalo de 28 dias

• Via intradérmica (em escassez): 0,1 mL por dose (1/5 da dose SC)

PEP (pós-exposição):

• Mesma esquema (2 doses), iniciando o mais rápido possível após exposição

Conservação:

• -20°C (congelado) para armazenamento prolongado

• +2°C a +8°C por até 8 semanas antes do uso

Disponibilidade no Brasil:

• Estoque estratégico do MS (distribuição conforme cenário epidemiológico)

• NÃO disponível rotineiramente no PNI nem em clínicas privadas

Eficácia contra mpox (dados observacionais 2022–2023): Efetividade de 66–86% após dose única e de 86–96% após 2 doses contra mpox clado IIb em estudos observacionais (EUA, França, Israel).

Imunogenicidade: Soroconversão (anticorpos neutralizantes) em >95% após 2 doses. A resposta é robusta e inclui imunidade celular (células T).

Proteção cruzada: A vacina é baseada no vírus vaccinia (gênero Orthopoxvirus), conferindo proteção cruzada contra varíola, mpox e outros orthopoxvírus.

Duração da proteção: Dados de seguimento de até 5 anos demonstram persistência de anticorpos. A memória imunológica provavelmente confere proteção de longo prazo, embora dados definitivos estejam em acúmulo.

Coadministração: Dados limitados. Pode ser administrada simultaneamente com vacinas inativadas. Intervalo de 4 semanas com vacinas vivas replicantes recomendado por precaução.

Imunossupressores: A vacina é não replicante — segura em todos os imunossuprimidos. A resposta imunológica pode ser subótima em pacientes com imunossupressão profunda. Considerar esquema de 3 doses (off-label) em imunossuprimidos graves.

Pregnancy: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in pregnant women. Animal studies showed no evidence of teratogenicity. During the 2022 mpox outbreak, the CDC recommended offering JYNNEOS® to pregnant persons with known mpox exposure, as mpox during pregnancy is associated with miscarriage, stillbirth, preterm delivery, and congenital mpox. The non-replicating nature of MVA-BN reduces theoretical risk compared to replication-competent smallpox vaccines. Individual risk–benefit assessment is recommended.

Breastfeeding: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in lactating women. As a non-replicating vaccine, the risk of vaccine virus transmission through breast milk is theoretically lower than with replication-competent smallpox vaccines. During mpox outbreaks, vaccination may be considered for breastfeeding women with exposure, weighing the risk of mpox disease against the uncertain risk to the infant. Consult with a healthcare provider for individual risk assessment.

Pediatric use: JYNNEOS® is approved for adults ≥18 years in the US, though it has been used off-label in children during mpox outbreaks under emergency use authorization. In pediatric use during outbreaks, dosing follows adult dosing (0.5 mL subcutaneous, 2 doses 28 days apart). Children may be at risk of mpox through household contact with infected persons. ACAM2000® (replication-competent smallpox vaccine) has significant pediatric risks including progressive vaccinia and myocarditis and should only be used in children during emergencies.

Older adults (≥65 years): JYNNEOS® can be administered to older adults at risk of mpox exposure. Adults who received childhood smallpox vaccination (routine vaccination ended in the 1970s–1980s) may have residual cross-protective immunity against mpox, though this wanes over decades. JYNNEOS® is recommended regardless of prior smallpox vaccination for individuals at current risk. Older adults may experience more pronounced local and systemic reactions. No dose adjustment is required.

Profilaxia pós-exposição (PEP): Administrar idealmente dentro de 4 dias do contato (eficácia máxima). Pode ser administrada até 14 dias, com redução da eficácia na prevenção da doença (pode atenuar a gravidade).

Via intradérmica (ID): Em situações de escassez, a OMS autorizou administração de 1/5 da dose (0,1 mL) por via intradérmica, com imunogenicidade demonstrada. Esta estratégia permite vacinar 5 vezes mais pessoas com o mesmo estoque.

Estoque no Brasil: O MS mantém estoque estratégico de MVA-BN. A disponibilidade é limitada e sujeita ao cenário epidemiológico. Não disponível rotineiramente em clínicas privadas.