Ébola (rVSV-ZEBOV)

Adultos ≥18 años con riesgo de exposición al virus del Ébola: personal sanitario en zonas de brotes de EVE, personal de laboratorio que manipula muestras de Ébola, equipos de respuesta a brotes. Vacunación en anillo de contactos durante brotes activos. Viajeros a áreas con brotes de EVE declarados (RDC, Guinea, Uganda). Vacunación previa al despliegue del personal de emergencia.

Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una dosis previa o a cualquier componente (incluida proteína de arroz). Enfermedad febril aguda (posponer). Embarazo — datos limitados; usar solo si el beneficio supera el riesgo durante brotes activos. Lactancia — se ha reportado excreción viral en la leche materna. No recomendada para personas con inmunodeficiencia grave (vacuna viva).

Muy frecuentes (≥1/10): dolor en el lugar de inyección (70 %), cefalea (37 %), fiebre (34 %), fatiga (19 %), mialgias (33 %), artralgias (18 %), náuseas (18 %). Frecuentes: hinchazón articular (4 %), erupción cutánea, sudoración excesiva. Artritis autolimitada en 4–24 % (estudio Prevail I). Viremia VSV detectable en sangre 1–3 días posvacunación. Raros: vasculitis, dermatitis.

Dosis única de 1,0 ml, inyección intramuscular en el deltoides. No se recomienda dosis de refuerzo actualmente (respuesta humoral duradera ≥2 años). Administrar lo antes posible tras identificar el riesgo de brote. Cadena de frío: almacenar a -80°C a -60°C; estable a +2°C a +8°C hasta 14 días tras la descongelación.

Estudio de vacunación en anillo (RDC, Ebola ça Suffit!, Lancet 2017): 100 % de eficacia (IC 95 % 68,9–100,0 %) con vacunación inmediata. Respuesta de anticuerpos: ≥95 % de seroconversión en el día 28. Durabilidad: anticuerpos neutralizantes detectables a los 2 años en ≥90 % de los vacunados.

Almacenar a -80°C a -60°C (cadena de ultrafrío). Tras descongelar: estable a +2°C a +8°C hasta 14 días. No recongelar. Proteger de la luz. Utilizar en las 4 horas tras retirar de la cadena de frío a temperatura ambiente.

No coadministrar con otras vacunas vivas salvo que existan datos que lo respalden — espaciamiento estándar (mismo día o ≥28 días). Datos limitados sobre interacciones con antimaláricos. La terapia inmunosupresora puede reducir la respuesta (vacuna viva). No se han realizado estudios formales de interacciones.

Embarazo: datos humanos limitados. Estudios en animales: sin efectos fetales adversos. Durante el brote en la RDC, las embarazadas vacunadas inadvertidamente no mostraron complicaciones aumentadas (análisis post-hoc). Usar durante brotes activos si el beneficio supera el riesgo. Lactancia: rVSV detectado en leche materna — considerar suspensión temporal (7–14 días).

Breastfeeding: Ervebo® (rVSVΔG-ZEBOV-GP) — limited data are available for lactating women. rVSV vector has been detected in breast milk of some vaccinated women, though clinical significance is uncertain. During Ebola outbreaks, the WHO recommends that the benefit of vaccination outweighs the theoretical risk to breastfed infants, given the extremely high case fatality rate. In non-outbreak settings, defer vaccination if possible until breastfeeding is completed.

No autorizada para <18 años (Ervebo). Alternativa: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) + Mvabea (MVA-BN-Filo), esquema heterólogo de 2 dosis, autorizado en la UE para ≥1 año. Datos de seguridad limitados en niños <2 años.

Older adults (≥65 years): Ervebo® clinical trials included limited numbers of participants aged ≥65. Ebola virus disease has a high case fatality rate across all age groups. During outbreaks, vaccination should not be withheld based on age if exposure risk exists. Immunosenescence may reduce vaccine immunogenicity in older adults, but the benefit of any protection against a highly lethal disease outweighs this concern. Ring vaccination protocols during outbreaks include all ages.

Vacuna viva — contraindicada en inmunodeficiencia grave. Excreción del virus vacunal (sangre 1–3 días, orina hasta 14 días, saliva 7 días). Precauciones de contacto en entornos sanitarios durante 14 días posvacunación. No para personas <18 años (esquema Zabdeno/Mvabea de 2 dosis disponible para ≥1 año en la UE). Posibles lesiones vesiculares en el lugar de inyección — cubrir hasta la curación.