Ebola (rVSV-ZEBOV)

Adultes ≥18 ans exposés au virus Ebola : personnel soignant en zones d'épidémie de MVE, personnel de laboratoire manipulant des échantillons Ebola, équipes d'intervention. Vaccination en anneau des contacts et contacts de contacts lors d'épidémies actives. Voyageurs vers des zones avec épidémies de MVE déclarées (RDC, Guinée, Ouganda). Vaccination pré-déploiement du personnel d'urgence.

Réaction allergique sévère (anaphylaxie) à une dose précédente ou à un composant (y compris protéine de riz). Maladie fébrile aiguë (reporter). Grossesse — données limitées ; utiliser uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque pendant les épidémies actives. Allaitement — excrétion virale dans le lait maternel rapportée. Non recommandé pour les personnes sévèrement immunodéprimées (vaccin vivant).

Très fréquent (≥1/10) : douleur au site d'injection (70 %), céphalées (37 %), fièvre (34 %), fatigue (19 %), myalgies (33 %), arthralgies (18 %), nausées (18 %). Fréquent : gonflement articulaire (4 %), éruption cutanée, hypersudation. Arthrite autolimitée chez 4–24 % (étude Prevail I). Virémie VSV détectable dans le sang 1–3 jours post-vaccination. Rare : vascularite, dermatite.

Dose unique de 1,0 ml, injection intramusculaire dans le deltoïde. Pas de rappel recommandé actuellement (réponse humorale durable ≥2 ans). Administrer dès que possible après identification du risque épidémique. Chaîne du froid : conservation à -80°C à -60°C ; stable à +2°C à +8°C jusqu'à 14 jours après décongélation.

Étude de vaccination en anneau (RDC, Ebola ça Suffit !, Lancet 2017) : efficacité de 100 % (IC 95 % 68,9–100,0 %) avec vaccination immédiate. Réponse anticorps : ≥95 % de séroconversion à J28. Durabilité : anticorps neutralisants détectables à 2 ans chez ≥90 % des vaccinés.

Conservation à -80°C à -60°C (chaîne ultra-froide). Après décongélation : stable à +2°C à +8°C jusqu'à 14 jours. Ne pas recongeler. Protéger de la lumière. Utiliser dans les 4 heures après retrait de la chaîne du froid à température ambiante.

Ne pas co-administrer avec d'autres vaccins vivants sauf données favorables — espacement standard (même jour ou ≥28 jours). Données limitées sur les interactions avec les antipaludiques. Le traitement immunosuppresseur peut réduire la réponse (vaccin vivant). Aucune étude formelle d'interactions médicamenteuses.

Grossesse : données humaines limitées. Études animales : pas d'effets fœtaux indésirables. Lors de l'épidémie en RDC, les femmes enceintes vaccinées par inadvertance n'ont pas présenté de complications accrues (analyse post-hoc). Utiliser pendant une épidémie active si le bénéfice l'emporte. Allaitement : rVSV détecté dans le lait — envisager un arrêt temporaire (7–14 jours).

Breastfeeding: Ervebo® (rVSVΔG-ZEBOV-GP) — limited data are available for lactating women. rVSV vector has been detected in breast milk of some vaccinated women, though clinical significance is uncertain. During Ebola outbreaks, the WHO recommends that the benefit of vaccination outweighs the theoretical risk to breastfed infants, given the extremely high case fatality rate. In non-outbreak settings, defer vaccination if possible until breastfeeding is completed.

Non autorisé pour les <18 ans (Ervebo). Alternative : Zabdeno (Ad26.ZEBOV) + Mvabea (MVA-BN-Filo), schéma hétérologue 2 doses, autorisé dans l'UE dès ≥1 an. Données de sécurité limitées chez les enfants <2 ans.

Older adults (≥65 years): Ervebo® clinical trials included limited numbers of participants aged ≥65. Ebola virus disease has a high case fatality rate across all age groups. During outbreaks, vaccination should not be withheld based on age if exposure risk exists. Immunosenescence may reduce vaccine immunogenicity in older adults, but the benefit of any protection against a highly lethal disease outweighs this concern. Ring vaccination protocols during outbreaks include all ages.

Vaccin vivant — contre-indiqué en cas d'immunodéficience sévère. Excrétion du virus vaccinal (sang 1–3 jours, urine jusqu'à 14 jours, salive 7 jours). Précautions de contact en milieu de soins pendant 14 jours post-vaccination. Non destiné aux personnes <18 ans (schéma Zabdeno/Mvabea 2 doses disponible pour ≥1 an dans l'UE). Lésions vésiculaires possibles au site d'injection — couvrir jusqu'à guérison.