コビッド19

定期接種（B類疾病、2024年4月〜）:

• 65歳以上の高齢者

• 60〜64歳で心臓・腎臓・呼吸器の機能障害またはHIV感染による免疫機能障害を有する者

• 秋冬シーズンに年1回接種

任意接種（全年齢層）:

• 生後6か月以上の全ての者（ただし定期接種対象外は自己負担）

• 特に推奨される対象：基礎疾患を有する者、妊婦、医療従事者、高齢者施設従事者

追加接種の推奨:

• 重症化リスクの高い者（高齢者、免疫不全者、慢性疾患患者）は最新のオミクロン対応ワクチンによる追加接種が推奨される

• 健常な若年成人への追加接種は個人のリスク評価に基づく判断

渡航者:

• 一部の国でCOVID-19ワクチン接種証明が入国要件として残っている場合がある（ただし2024年以降はほぼ撤廃）

禁忌:

• 本ワクチンの成分（PEG：ポリエチレングリコール、トロメタモール等）に対する重篤なアレルギー反応の既往

• 過去のCOVID-19 mRNAワクチン接種時にアナフィラキシーを呈した者

慎重接種:

• PEG以外のアレルギー歴がある者（他の薬剤・食品等へのアナフィラキシー歴）：接種後30分の観察

• 心筋炎・心膜炎の既往がある者（特にmRNAワクチン接種後に発症した場合、同種ワクチンの再接種は原則回避）

• 発熱中または急性疾患に罹患中の者

• 抗凝固療法中の者（筋肉内注射後の出血リスク）

特記事項:

• 妊婦：接種可能。日本産科婦人科学会は妊婦への接種を推奨。特に妊娠中のCOVID-19重症化リスクを考慮して接種を勧める

• 授乳婦：接種可能。授乳の中断は不要

• 免疫不全者：接種可能かつ積極的に推奨。ただし免疫応答が不十分となる場合があり、追加接種回数を増やすことが検討される

非常に一般的（≧10%）:

• 接種部位の疼痛（80〜90%）

• 倦怠感（60〜70%）

• 頭痛（50〜55%）

• 筋肉痛（30〜40%）

• 悪寒（15〜35%）

• 発熱（10〜15%、2回目接種後に多い）

• 関節痛（20〜25%）

一般的（1〜10%）:

• 悪心・嘔吐

• リンパ節腫脹（接種側の腋窩）

• 接種部位の発赤・腫脹

まれだが重要な副反応:

• 心筋炎・心膜炎: 10〜20代の若年男性に多い。頻度はmRNAワクチンで約1〜10/10万接種（年齢・性別・接種回数により変動）。大多数は軽症で回復するが、接種後に胸痛・動悸・呼吸困難が出現した場合は速やかに受診

• アナフィラキシー（約2〜5/100万接種）

• ギラン・バレー症候群（アデノウイルスベクターワクチンでリスク上昇が報告、mRNAワクチンではリスク上昇は不明確）

日本では予防接種法に基づく副反応疑い報告制度、および健康被害救済制度（定期接種の場合）が適用される。

日本承認製剤（2024年時点）:

• コミナティ（ファイザー/BioNTech）：オミクロン株対応1価ワクチン

  • 12歳以上：0.3mL
  • 5〜11歳：0.2mL
  • 6か月〜4歳：0.2mL（小児用製剤）

• スパイクバックス（モデルナ）：オミクロン株対応1価ワクチン

  • 12歳以上：0.5mL（初回）、0.25〜0.5mL（追加）
  • 6か月〜11歳：0.25mL

接種方法: 筋肉内注射（三角筋。乳幼児は大腿外側広筋）

初回シリーズ（未接種者）:

• コミナティ：0, 3週後の2回接種

• スパイクバックス：0, 4週後の2回接種

追加接種:

• 前回接種から3か月以上の間隔で、最新の変異株対応ワクチンを1回接種

• 定期接種対象者：秋冬シーズンに年1回

費用:

• 定期接種：一部自己負担（市区町村による、概ね3,000〜7,000円）

• 任意接種：約15,000〜16,000円

初回シリーズ（原株対応ワクチン）の有効性:

• 症候性COVID-19に対するVE：90〜95%（ファイザー Phase III、NEJM 2020）

• 重症化・入院予防：95〜99%

オミクロン株出現後の有効性:

• 原株ワクチン2回接種のオミクロンに対するVE：症候性感染に対して約10〜40%（感染予防効果は大幅に低下）

• 重症化予防のVE：約60〜80%（3回接種後は約80〜90%）

オミクロン対応2価・1価ワクチン:

• XBB.1.5対応ワクチン：追加接種後の中和抗体価が5〜20倍上昇

• 入院予防のVE：約55〜75%（追加接種後3〜4か月）

日本のデータ:

• 国立感染症研究所のサーベイランス：追加接種による重症化・死亡リスクの有意な低下を確認

• 高齢者施設での有効性：追加接種により入所者の重症化率が約50〜60%低下

持続期間:

• 感染予防効果は接種後3〜6か月で減衰

• 重症化予防効果はより長く持続するが、高齢者・免疫不全者では早期に減衰

• 年1回の追加接種（季節性インフルエンザと同様のモデル）が推奨される

他のワクチンとの同時接種:

• インフルエンザワクチンとの同時接種：安全かつ有効（厚生労働省が認可）

• その他のワクチンとの同時接種：接種間隔の制限は2022年以降撤廃されており、他のワクチンとの同時接種が可能

• 以前は他のワクチンとの2週間の間隔が求められていたが、現在はこの制限はない

薬剤との相互作用:

• 免疫抑制剤（リツキシマブ、メトトレキサート等）：免疫応答が低下。リツキシマブ投与後は少なくとも5〜6か月の間隔を空けて接種することが推奨される

• 抗凝固薬（ワルファリン、DOAC等）：筋肉内注射後の出血リスク。23G以上の細い針を使用し、接種後2分間の圧迫を行う

• 解熱鎮痛薬（アセトアミノフェン、NSAIDs）：予防的な事前投与は推奨されない。接種後の発熱・疼痛に対しては使用可能

免疫グロブリン製剤:

• mRNAワクチンは生ワクチンではないため、免疫グロブリン投与との接種間隔の制限はない

Pregnancy: Recommended (WHO, ACIP).

COVID-19 mRNA vaccines (Comirnaty, Spikevax) are safe and recommended during pregnancy.

• Pregnant women are at increased risk of severe COVID-19, ICU admission, preterm delivery, and maternal death.

• Vaccination during pregnancy provides passive antibody transfer to the neonate.

• Can be administered at any gestational age. No evidence of teratogenicity or adverse pregnancy outcomes in large observational studies (V-safe, VAERS, global registries).

• WHO SAGE and CDC/ACIP both recommend COVID-19 vaccination for pregnant individuals.

Breastfeeding: Safe and recommended.

COVID-19 mRNA vaccines are safe during breastfeeding. mRNA does not enter breast milk in functional form. Antibodies generated by maternal vaccination are detected in breast milk and may provide passive protection to the breastfed infant.

Pediatric use:

• Comirnaty (Pfizer-BioNTech): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–4 years: 3 µg (0.2 mL), 3-dose primary series.
  • 5–11 years: 10 µg (0.2 mL).
  • ≥12 years: 30 µg (0.3 mL) — adult dose.

• Spikevax (Moderna): approved from 6 months of age. Age-adjusted doses:

  • 6 months–5 years: 25 µg (0.25 mL), 2-dose series.
  • 6–11 years: 50 µg (0.5 mL).
  • ≥12 years: 50–100 µg — adult dose.

• Annual updated booster formulations target circulating variants.

• Myocarditis risk is lower in children <12 years than in adolescent/young adult males.

Geriatric use: Priority group for vaccination.

• Adults ≥65 years are at highest risk of severe COVID-19 outcomes and are a priority group for vaccination and boosters.

• Immune response may be lower (immunosenescence), hence the recommendation for regular booster doses.

• High-dose and adjuvanted formulations are not available for mRNA vaccines, but additional booster doses compensate.

• Adverse event profile is generally milder in older adults compared to younger recipients (less reactogenicity).

• Annual updated boosters strongly recommended for all adults ≥65 years.

接種前の確認:

• 過去のCOVID-19ワクチン接種歴・回数の確認

• 過去の接種後副反応の有無（特に心筋炎・アナフィラキシー）

• アレルギー歴の確認（PEGアレルギー含む）

• 最新の推奨変異株対応ワクチンを使用しているか確認

接種後の注意:

• アナフィラキシーリスクの低い者：接種後15分間の経過観察

• アナフィラキシーリスクの高い者：接種後30分間の経過観察

• 若年男性（10〜20代）には心筋炎のリスクを説明し、接種後1週間以内に胸痛・動悸・呼吸困難が出現した場合は速やかに受診するよう指導

定期接種と任意接種の違い:

• 定期接種（B類疾病）：65歳以上等の対象者は市区町村の公費負担（一部自己負担あり、約3,000〜7,000円）

• 任意接種：全額自己負担（約15,000〜16,000円）

保管: コミナティは-25〜-15℃（冷凍）、解凍後は2〜8℃で最大10週間保存可能。スパイクバックスは-25〜-15℃（冷凍）、解凍後は2〜8℃で30日間。