髄膜炎菌性

留学・渡航要件としての接種:

• 米国の大学・寮生活者（多くの大学がMenACWY接種を入学要件として義務化）

• 英国、オーストラリア等への長期留学者

• サウジアラビア（ハッジ巡礼者はMenACWYワクチン接種証明が入国要件）

リスクベースの接種推奨:

• 髄膜炎ベルト（サブサハラアフリカ：セネガルからエチオピアまで）への渡航者、特に乾季（12〜6月）の渡航

• 寮生活を行う学生（国内外を問わず）

• 補体欠損症、無脾症・脾臓摘出後の患者（髄膜炎菌感染の高リスク群）

• エクリズマブ（ソリリス）等の補体阻害薬投与中の患者

• HIV感染者

• 髄膜炎菌を取り扱う実験室従事者

• 微生物学者

対象年齢:

• メナクトラ（日本承認）：2歳〜55歳

• 海外ではMenveo、Nimenrixが生後2か月〜使用可能

禁忌:

• 本ワクチンの成分（ジフテリアトキソイド、CRM197等）に対する重篤なアレルギー反応の既往

• 過去の髄膜炎菌ワクチン接種時にアナフィラキシーを呈した者

慎重接種:

• 発熱中または急性疾患に罹患している者

• ギラン・バレー症候群の既往がある者（メナクトラ投与後のGBS報告あり、リスク・ベネフィット評価が必要）

• 血小板減少症または出血性疾患のある者（筋肉内注射に伴うリスク）

特記事項:

• 妊婦：安全性データは限定的だが、不活化ワクチンのため理論的リスクは低い。髄膜炎菌感染リスクが高い場合は接種を考慮

• 免疫不全者：接種は安全だが、免疫応答が不十分となる可能性。補体欠損症等の高リスク者には複数回接種が推奨される

• 血清群Bには無効であることに注意（MenBワクチンは別製剤）

非常に一般的（≧10%）:

• 接種部位の疼痛（40〜60%）

• 頭痛（30〜40%）

• 倦怠感（25〜35%）

• 筋肉痛

一般的（1〜10%）:

• 微熱

• 悪心、下痢

• 関節痛

• 食欲不振

• 易刺激性（小児）

まれ（＜1%）:

• 蕁麻疹

• リンパ節腫脹

• めまい

極めてまれ:

• アナフィラキシー

• ギラン・バレー症候群（メナクトラで市販後に報告あり。因果関係は確立されていないが、ACIP/CDCは接種後6週間以内のGBS発症のモニタリングを推奨）

メナクトラの国内臨床試験では、重篤な副反応の報告はなく、安全性プロファイルは良好であった。海外の大規模な市販後サーベイランスでも、重篤な有害事象の報告率は低い。

日本承認製剤:

• メナクトラ（サノフィパスツール）：MenACWY-D結合型ワクチン、0.5mL/回

接種方法: 筋肉内注射（三角筋）

接種スケジュール:

• 2〜55歳：0.5mL単回接種

• 高リスク群（補体欠損症、無脾症等）：初回接種後8〜12週で2回目、以降5年ごとに追加接種

• 9〜23か月（海外製剤Menveo使用時）：2回接種（3か月間隔）

海外製剤:

• Menveo（GSK）：生後2か月から使用可能

• Nimenrix（Pfizer）：生後6週から使用可能

費用: 任意接種のため全額自己負担。メナクトラ1回約20,000〜25,000円（医療機関により異なる）。

接種証明書:

• 留学先の要件に応じ、英文の接種証明書を発行

• サウジアラビアのハッジ巡礼では、国際予防接種証明書（イエローカードまたは別様式）に記載

免疫原性:

• メナクトラ単回接種後の各血清群に対する殺菌抗体（hSBA≧1:8）陽転率：
  • 血清群A：81〜100%
  • 血清群C：88〜100%
  • 血清群W：96〜100%
  • 血清群Y：92〜100%

有効性:

• 直接的な有効性を示すRCTは限られるが、米国での大規模な観察研究および英国の国家プログラムのデータから：

• MenACWYワクチンの接種後1年以内の有効率：約80〜90%

• 接種後3〜5年以降は有効率が徐々に減衰（約50〜60%）

持続期間:

• 殺菌抗体の持続は年齢により異なる。青年期の接種では5年後でも約50〜70%が防御レベルの抗体を維持

• 免疫記憶は抗体レベルの減衰後も持続し、追加接種で迅速な応答が得られる

集団免疫効果:

• 結合型ワクチンは鼻咽頭保菌率を低下させるため、間接的な防御効果（集団免疫）に寄与する。英国のMenCプログラムでは、接種者の増加に伴い非接種者の罹患率も低下した

他のワクチンとの同時接種:

• 他の渡航ワクチン（A型肝炎、B型肝炎、日本脳炎等）との同時接種は可能

• 米国ACIPはTdap（三種混合追加接種用）とMenACWYの同時接種を推奨

• ただし、PCV13（肺炎球菌結合型ワクチン）との同時接種ではPCV13の免疫応答がやや低下する報告があり、可能であれば4週間の間隔を空けることが望ましい

薬剤との相互作用:

• 免疫抑制剤：免疫応答が低下する。補体欠損症の治療薬（エクリズマブ等）を使用中の患者では、ワクチンの免疫応答が不十分となるため、接種後の抗体価確認と定期的な追加接種が推奨される

• 抗凝固薬：筋肉内注射後の血腫リスクに注意

MenBワクチンとの関係:

• MenACWYワクチンは血清群Bをカバーしない。MenBワクチン（Bexsero、Trumenba）が必要な場合は別途接種

Pregnancy: Safe if indicated.

Meningococcal ACWY conjugate vaccines are non-live and considered safe during pregnancy.

• Recommended for pregnant travelers requiring vaccination for Hajj/Umrah (Saudi Arabia requirement).

• Limited formal pregnancy studies, but extensive post-marketing experience without safety signals.

• ACIP: "MenACWY may be administered during pregnancy if indicated."

Breastfeeding: Safe — no restrictions.

Meningococcal ACWY conjugate vaccines are inactivated and safe during breastfeeding. No modification to breastfeeding schedule required.

Pediatric use:

• Menveo: licensed from 2 months of age. Infants: multi-dose series.

• Nimenrix: licensed from 6 weeks of age.

• MenQuadfi: licensed from 12 months of age.

• Routine adolescent vaccination (11–12 years) with booster at 16 years (US ACIP).

• Children with asplenia, complement deficiency, or HIV: 2-dose primary series + boosters every 3–5 years.

• MenB vaccines (Bexsero, Trumenba) for serogroup B: separate schedule.

Geriatric use:

• No specific age-related contraindications. Standard single-dose schedule applies.

• Elderly travelers to the African meningitis belt or performing Hajj should receive MenACWY.

• Immune response adequate in healthy elderly adults.

• Asplenic elderly patients: 2-dose series + boosters every 5 years.

留学前の接種計画:

• 米国の大学入学要件では、16歳以降にMenACWYワクチンの接種を受けていることが求められる場合が多い

• 16歳未満で接種した場合は、16〜18歳での追加接種が推奨される（米国ACIP）

• 留学先の大学の具体的な要件を事前に確認し、接種証明書（英文）を準備する

接種後の注意:

• 接種後30分間の経過観察

• 当日の激しい運動を控える

追加接種の要否:

• 一般渡航者：単回接種で十分。5年後の追加接種はリスク継続時に考慮

• 高リスク群（補体欠損症、無脾症、HIV感染者）：5年ごとの追加接種が推奨

• ハッジ巡礼者：渡航の10日〜3年以内の接種証明が求められる

保管: 2〜8℃で冷蔵保存。凍結不可。

注意事項: 本ワクチンは血清群B（近年、日本国内の症例で最も多い血清群の一つ）をカバーしない。MenBワクチンの必要性について個別に評価する。