Ta strona jest w trakcie wdrażania podstawowych funkcji i nie jest jeszcze gotowa do użytku przez pacjentów.
Ta strona jest w trakcie wdrażania podstawowych funkcji i nie jest jeszcze gotowa do użytku przez pacjentów.
Rekombinowane szczepionki białkowe skierowane przeciwko Neisseria meningitidis serogrupy B. Dwa zarejestrowane produkty: Bexsero (4CMenB — GSK, 4-składnikowa: fHbp, NadA, NHBA, OMV) i Trumenba (MenB-FHbp — Pfizer, dwuwalentna fHbp). Serogrupa B jest główną przyczyną choroby meningokokowej w Europie, Australii i częściach obu Ameryk. W odróżnieniu od szczepionek polisacharydowych MenACWY, szczepionki MenB wykorzystują rekombinowane białka powierzchniowe ze względu na słabą immunogenność polisacha
Rekombinowane szczepionki białkowe skierowane przeciwko Neisseria meningitidis serogrupy B. Dwa zarejestrowane produkty: Bexsero (4CMenB — GSK, 4-składnikowa: fHbp, NadA, NHBA, OMV) i Trumenba (MenB-FHbp — Pfizer, dwuwalentna fHbp). Serogrupa B jest główną przyczyną choroby meningokokowej w Europie, Australii i częściach obu Ameryk. W odróżnieniu od szczepionek polisacharydowych MenACWY, szczepionki MenB wykorzystują rekombinowane białka powierzchniowe ze względu na słabą immunogenność polisacharydu otoczkowego serogrupy B.
Niemowlęta i nastolatki w krajach z programami MenB (Wielka Brytania od 2 miesiąca, Australia, Włochy). Nastolatkowie i młodzi dorośli 16–23 lata (wspólna decyzja kliniczna, ACIP). Osoby z niedoborem dopełniacza, niedoborem properdyny, niedoborem czynnika D. Anatomiczna lub czynnościowa asplenia. Osoby przyjmujące inhibitory dopełniacza (ekulizumab, rawulizumab). Mikrobiolodzy narażeni na izolaty N. meningitidis. Reagowanie na ogniska w społecznościach lub instytucjach.
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) na poprzednią dawkę lub jakikolwiek składnik szczepionki. Umiarkowana lub ciężka ostra choroba (odroczyć do wyzdrowienia). Brak przeciwwskazań ze względu na stan immunosupresji (szczepionka nieżywa).
Bexsero — Bardzo częste (≥1/10): ból w miejscu wstrzyknięcia (86%), rumień (80% u niemowląt), stwardnienie, gorączka (69% u niemowląt przy jednoczesnym podaniu ze szczepionkami rutynowymi — podać profilaktycznie paracetamol). Częste: drażliwość, nietypowy płacz (niemowlęta), ból głowy, nudności, bóle mięśni, bóle stawów. Trumenba — Bardzo częste: ból w miejscu wstrzyknięcia (85%), zmęczenie (44%), ból głowy (35%), bóle mięśni (35%). Rzadkie: drgawki gorączkowe u małych niemowląt.
Bexsero: niemowlęta 2–5 mies.: 3 dawki (2, 4, 6 mies.) + dawka przypominająca w 12–15 mies. Niemowlęta 6–11 mies.: 2 dawki ≥2 mies. odstępu + przypominająca w 2. roku życia. Nastolatkowie/dorośli: 2 dawki ≥1 mies. odstępu. Trumenba: 2 dawki ≥6 mies. odstępu (rutynowo) lub 3 dawki w 0, 1–2, 6 mies. (ognisko/wysokie ryzyko). Dawka: 0,5 ml domięśniowo w mięsień naramienny (dorośli) lub przednio-boczną powierzchnię uda (niemowlęta).
Bexsero: 68–91% pokrycia szczepów wg MATS. Program niemowlęcy w UK: 75% skuteczności przeciw chorobie MenB. Seroresponse hSBA: ≥84% dla każdego antygenu po serii podstawowej. Trumenba: odpowiedź hSBA na 4 szczepy testowe: 82–90% po 2 lub 3 dawkach. Trwałość: zanikanie przeciwciał po 12–24 mies., dawka przypominająca zalecana przy utrzymującym się ryzyku.
Przechowywać w +2°C do +8°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Zużyć natychmiast po wyjęciu z lodówki. Wstrząsnąć przed użyciem (biała zawiesina). Okres ważności: 24 miesiące (Bexsero), 36 miesięcy (Trumenba).
Można podawać jednocześnie z MenACWY, Tdap, HPV i inaktywowaną szczepionką przeciw grypie w różnych miejscach wstrzyknięcia. Profilaktyczny paracetamol zalecany przy jednoczesnym podaniu ze szczepionkami rutynowymi u niemowląt (nie zmniejsza immunogenności). Brak istotnych interakcji lekowych. Terapia immunosupresyjna może zmniejszyć odpowiedź.
Ciąża: niewystarczające dane u ludzi. Badania na zwierzętach (Bexsero): brak niekorzystnych skutków rozwojowych. Podawać tylko w przypadku wyraźnej potrzeby podczas ogniska. Karmienie piersią: nieznane czy antygeny przenikają do mleka; oczekuje się bezpieczeństwa (szczepionka nieżywa).
Bexsero: zatwierdzona od 2 miesiąca życia. Trumenba: zatwierdzona od 10 lat. Niemowlęta: zalecany profilaktyczny lek przeciwgorączkowy. Wyższa reaktogenność u młodszych niemowląt. Drgawki gorączkowe: nieznacznie zwiększone ryzyko przy jednoczesnym podaniu ze szczepionkami zawierającymi DTaP.
Dorośli ≥65 lat: ograniczone dane. Immunogenność może być zmniejszona u osób starszych. Rozważyć szczepienie osób z czynnościową asplenią lub niedoborem dopełniacza niezależnie od wieku.
Bexsero i Trumenba NIE są wymienne — serię należy ukończyć tym samym produktem. Pokrycie szczepów różni się w zależności od regionu: MATS lub hSBA przewidują ~66–91% pokrycia krążących szczepów. Szczepienie NIE zastępuje MenACWY — serogrupa B to odrębny cel. Zarządzanie gorączką: profilaktyczny paracetamol u niemowląt otrzymujących Bexsero ze szczepionkami rutynowymi.
| Dawka | Marka | Dni od poprzedniej | Zakres wiekowy |
|---|---|---|---|
| Dawka 1 | Bexsero | — | 2 miesięcy+ |
| Dawka 1 | Trumenba | — | 10 lat+ |
| Dawka 1 | Trumenba | — | 10 lat+ |
| Dawka 2 | Trumenba | 180d | — |
| Dawka 2 | Bexsero | 30d | — |
| Dawka 2 | Trumenba | 60d | — |
| Dawka 3 | Trumenba | 120d | — |
Wiesz, jaką szczepionkę potrzebujesz? Świetnie. Nie wiesz? Wystarczy, że podasz cel podróży — dobierzemy szczepienia i znajdziemy klinikę. Bezpłatnie, bez zobowiązań.
Treści na tej stronie mają charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej, diagnozy ani rekomendacji leczenia. W razie problemów zdrowotnych skonsultuj się z lekarzem. Medova nie jest podmiotem leczniczym w rozumieniu ustawy o działalności leczniczej. Informacje nie zastępują konsultacji lekarskiej w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty.
Pełne warunki korzystania