Vacina Combinada Hepatite A+B

Viajantes (indicação principal):

• Adultos não imunizados contra hepatite A e/ou B que viajam para áreas de risco

• Especialmente útil quando o tempo para completar os esquemas separados é insuficiente (esquema acelerado: 0, 7, 21 dias)

• Viajantes para regiões tropicais, Sudeste Asiático, África, América Central

Outras indicações:

• Profissionais de saúde não vacinados (proteção dupla em esquema simplificado)

• HSH e profissionais do sexo

• Usuários de drogas injetáveis

• Hepatopatas crônicos (proteção contra superinfecção por HepA/HepB)

• Pessoas em situação de rua

Faixa etária:

• Aprovada para ≥16 anos (Twinrix adulto: 720 U HepA + 20 mcg HBsAg)

• Twinrix pediátrico (1–15 anos): disponível em alguns mercados

Observação:

• Pacientes que já completaram esquema de uma das vacinas: utilizar vacina monovalente da outra, não a combinada

Contraindicações absolutas:

• Hipersensibilidade grave a dose anterior ou a componentes (levedura, formaldeído, neomicina, alumínio)

• Reação anafilática a qualquer vacina contra hepatite A ou B isolada

Precauções:

• Doença febril aguda grave: adiar

Vacina inativada — segura em:

• Gestantes (vacina inativada — avaliar risco-benefício)

• Lactantes

• Imunossuprimidos (resposta pode ser subótima)

Reações muito comuns (>10%): Dor no local da injeção (41%). Fadiga (14%). Cefaleia (13%).

Reações comuns (1–10%): Induraçao e eritema local. Febre. Náusea. Mal-estar. Mialgia.

Reações incomuns a raras: Reações alérgicas. Linfadenopatia. Tontura.

Perfil geral: O perfil de segurança da Twinrix é comparável ao das vacinas monovalentes administradas separadamente. Não há aumento significativo de reatogenicidade pela combinação.

Esquema padrão:

• 3 doses de 1,0 mL IM: 0, 1 e 6 meses

Esquema acelerado (viajantes):

• 4 doses: 0, 7, 21 dias + reforço 12 meses

Via de administração:

• Intramuscular (IM) no deltoide

Conservação:

• +2°C a +8°C

• NÃO congelar

Disponibilidade no Brasil:

• Exclusivamente na rede privada

• NÃO disponível no PNI/SUS (vacinas monovalentes separadas são oferecidas)

• Custo: ~R$200–350 por dose

Imunogenicidade: Após esquema completo de 3 doses: soroconversão de 99,9% para hepatite A (anti-HAV) e 98,5% para hepatite B (anti-HBs ≥10 mIU/mL). Imunogenicidade comparável às vacinas monovalentes administradas separadamente.

Esquema acelerado: Após as 3 primeiras doses do esquema acelerado (0, 7, 21 dias): proteção contra hepatite A em 99% e contra hepatite B em 82%. A 4ª dose (12 meses) eleva anti-HBs para >98% e garante proteção de longo prazo.

Duração da proteção: Comparável às vacinas monovalentes: hepatite A — 25+ anos (provavelmente vitalícia); hepatite B — memória imunológica de longa duração (reforços não necessários para imunocompetentes).

Coadministração: Pode ser administrada simultaneamente com: febre amarela, febre tifoide, raiva, encefalite japonesa, meningocócica, e outras vacinas de viajantes em sítios diferentes.

Imunoglobulinas: IG ou IGHAHB podem ser administradas simultaneamente em sítios diferentes quando indicado.

Imunossupressores: Resposta pode ser subótima. Considerar verificação sorológica pós-vacinal (anti-HAV e anti-HBs).

Pregnancy: Twinrix® (inactivated hepatitis A + recombinant hepatitis B) has limited data in pregnancy. Both individual components (hepatitis A and hepatitis B vaccines) have established safety profiles in pregnancy. Hepatitis B vaccination is routinely recommended for pregnant women at risk of HBV infection. Hepatitis A vaccine may be administered during pregnancy when indicated. The theoretical risk from inactivated vaccines during pregnancy is negligible. Consider Twinrix® if both hepatitis A and B protection are needed and the travel timeline is tight.

Breastfeeding: Twinrix® (inactivated) is compatible with breastfeeding. Both hepatitis A and hepatitis B vaccines are inactivated and pose no risk to the breastfed infant. Inactivated vaccines do not replicate and cannot be transmitted through breast milk. No modification of breastfeeding schedule is required. Vaccination of breastfeeding mothers who require hepatitis A and/or B protection should not be deferred.

Pediatric use: Twinrix® is approved for individuals ≥18 years in the United States. A pediatric/adolescent formulation (Twinrix Junior®) is available in some markets for children aged 1–15 years. For children under the approved age, individual hepatitis A and hepatitis B vaccines should be administered separately. Hepatitis A vaccine is recommended from 12 months of age; hepatitis B vaccine is given as part of the routine birth dose series. Children traveling internationally should ideally complete both vaccine series before travel.

Older adults (≥65 years): Twinrix® can be administered to older adults. Immune response to both hepatitis A and hepatitis B components may be diminished in older adults due to immunosenescence. For hepatitis B specifically, seroconversion rates decline with age (approximately 75% in adults ≥60 vs >95% in young adults). Post-vaccination serological testing (anti-HBs) may be considered for older adults at ongoing risk. A higher-dose hepatitis B vaccine (Heplisav-B®) may be used separately if enhanced HBV response is desired.

Esquema acelerado para viajantes: O esquema 0, 7, 21 dias é ideal para viajantes de última hora, conferindo proteção rápida contra ambas as hepatites. A dose de reforço aos 12 meses é ESSENCIAL para proteção de longo prazo e não deve ser esquecida no retorno da viagem.

Intercambialidade: O esquema pode ser completado com vacinas monovalentes se a combinada não estiver disponível. As doses são intercambiáveis entre formulações do mesmo antígeno.

Verificação sorológica: Não é rotineiramente necessária, exceto em: profissionais de saúde (anti-HBs), imunossuprimidos, pessoas com risco elevado de não resposta.