Meningocócica

PNV (evolução em curso):

• MenC conjugada aos 12 meses (esquema atual)

• Transição para MenACWY conjugada prevista/em implementação (DGS 2024–2025)

• Catch-up para adolescentes (12–18 anos) em discussão

Viajantes:

• Obrigatória para peregrinos do Hajj/Umra na Arábia Saudita (certificado exigido, vacina ≤3 anos e ≥10 dias antes da chegada)

• Viajantes com destino à cintura africana da meningite (Sahel — do Senegal à Etiópia), especialmente na estação seca (dezembro–junho)

• Estudantes que frequentem universidades em países que exijam vacinação (EUA, Reino Unido)

Grupos de risco:

• Asplenia funcional ou anatómica (incluindo drepanocitose)

• Deficiência do complemento (C5–C9) ou em terapêutica com eculizumab/ravulizumab

• Infeção VIH

• Transplantados de medula ou órgão sólido

• Profissionais de laboratório que manuseiem culturas de N. meningitidis

• Contactos próximos de casos de DMI por serogrupos A, C, W ou Y

Contraindicações absolutas:

• Hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas, ao toxoide tetânico (Nimenrix®) ou à CRM197 (Menveo®), ou a qualquer excipiente

• Reação anafilática a dose anterior

Contraindicações relativas:

• Doença aguda febril moderada a grave — adiar

Não constituem contraindicação:

• Gravidez (dados limitados; vacina inativada conjugada, sem sinal de risco)

• Amamentação

• Imunodepressão (segura; resposta pode ser atenuada)

• Vacinação prévia com MenC (pode e deve receber MenACWY para ampliar a proteção)

Reações muito frequentes (≥1/10):

• Dor, eritema e edema no local da injeção

• Irritabilidade e choro (lactentes)

• Cefaleia (adolescentes e adultos)

• Fadiga, mialgia

• Sonolência e perda de apetite (crianças)

Reações frequentes:

• Febre (≥38°C)

• Náuseas, diarreia

• Artralgias

Reações pouco frequentes a raras:

• Linfadenopatia

• Erupção cutânea, urticária

• Tonturas, parestesias

Reações muito raras:

• Anafilaxia (<1/1.000.000)

• Convulsões febris (crianças — associação temporal)

Perfil de segurança muito favorável, consistente com milhões de doses administradas globalmente. Notificação ao Infarmed.

Via e local:

• Via intramuscular (IM), no músculo deltoide (≥1 ano) ou face anterolateral da coxa (<1 ano).

Nimenrix® (conjugada a TT):

• A partir das 6 semanas de idade

• 6 semanas–5 meses: 2 doses (intervalo ≥2 meses) + reforço aos 12 meses

• 6–11 meses: 2 doses (intervalo ≥2 meses) + reforço no 2.º ano de vida

• ≥12 meses, adolescentes e adultos: dose única

Menveo® (conjugada a CRM197):

• A partir dos 2 anos de idade

• Crianças ≥2 anos, adolescentes e adultos: dose única

Reforço:

• DGS/ECDC: considerar reforço 5 anos após a primovacinação para indivíduos com risco mantido.

• Asplénicos e deficiência do complemento: reforço a cada 5 anos.

Registo:

• Registar no eVacinas/PNV. Emitir certificado para viajantes do Hajj.

Imunogenicidade:

• Seroconversão (título bactericida sérico ≥1:8 por SBA com complemento humano) em >90–99% dos vacinados para os 4 serogrupos, após dose única em ≥12 meses.

• A conjugação proteica induz memória imunológica T-dependente e resposta anamnéstica robusta ao reforço.

Eficácia/efetividade clínica:

• A eficácia direta não foi avaliada em ensaios clínicos (doença rara). A aprovação baseou-se em correlatos imunológicos de proteção (títulos bactericidas).

• Efetividade da MenC conjugada no Reino Unido: >90% nos primeiros anos, com declínio ao longo do tempo em vacinados na infância (justificando o reforço na adolescência).

• Impacto do MenACWY no Reino Unido (introduzido em 2015 para adolescentes): redução de >70% na incidência de DMI por serogrupo W.

Duração da proteção:

• Anticorpos bactericidas persistem durante ≥5 anos após vacinação na adolescência/idade adulta.

• Declínio mais rápido em vacinados na infância — fundamenta a estratégia de reforço na adolescência.

Fontes: RCM Nimenrix® e Menveo® (Infarmed/EMA), WHO Position Paper 2011 (atualizado 2015), DGS Norma 016/2024, ECDC Invasive Meningococcal Disease Annual Report.

Co-administração:

• Pode ser co-administrada com a maioria das vacinas do PNV e do calendário de viajante (VASPR, DTPa, VIP, Hib, pneumocócica, hepatite A/B, febre amarela, gripe) em locais anatómicos separados.

• Nimenrix® (conjugada a TT) e Td/DTPa: dados de segurança e imunogenicidade adequados para co-administração.

Vacinas meningocócicas B:

• MenACWY e MenB (Bexsero®, Trumenba®) podem ser administradas simultaneamente, mas em locais diferentes. A co-administração pode aumentar a reactogenicidade (febre).

Imunossupressores:

• A resposta pode ser subótima. Vacinar preferencialmente antes do início de terapêutica com eculizumab (pelo menos 2 semanas antes). Reforços adicionais podem ser necessários.

Pregnancy: Safe if indicated.

Meningococcal ACWY conjugate vaccines are non-live and considered safe during pregnancy.

• Recommended for pregnant travelers requiring vaccination for Hajj/Umrah (Saudi Arabia requirement).

• Limited formal pregnancy studies, but extensive post-marketing experience without safety signals.

• ACIP: "MenACWY may be administered during pregnancy if indicated."

Breastfeeding: Safe — no restrictions.

Meningococcal ACWY conjugate vaccines are inactivated and safe during breastfeeding. No modification to breastfeeding schedule required.

Pediatric use:

• Menveo: licensed from 2 months of age. Infants: multi-dose series.

• Nimenrix: licensed from 6 weeks of age.

• MenQuadfi: licensed from 12 months of age.

• Routine adolescent vaccination (11–12 years) with booster at 16 years (US ACIP).

• Children with asplenia, complement deficiency, or HIV: 2-dose primary series + boosters every 3–5 years.

• MenB vaccines (Bexsero, Trumenba) for serogroup B: separate schedule.

Geriatric use:

• No specific age-related contraindications. Standard single-dose schedule applies.

• Elderly travelers to the African meningitis belt or performing Hajj should receive MenACWY.

• Immune response adequate in healthy elderly adults.

• Asplenic elderly patients: 2-dose series + boosters every 5 years.

Viajantes para o Hajj/Umra:

• Certificado de vacinação MenACWY obrigatório. Verificar que a vacina foi administrada ≥10 dias e ≤3 anos antes da entrada na Arábia Saudita.

• Informar sobre quimioprofilaxia com ciprofloxacina à saída da Arábia Saudita para portadores nasofaríngeos (política saudita).

Asplenia e deficiência do complemento:

• Reforço a cada 5 anos (risco persistente de DMI fulminante).

• Considerar vacina MenB adicional (Bexsero® ou Trumenba®).

Estudantes no estrangeiro:

• Muitas universidades nos EUA e no Reino Unido exigem MenACWY. Verificar requisitos específicos e prazo de validade aceite.

Conservação:

• +2°C a +8°C. Não congelar.