Vacina contra a Mpox

Pré-exposição (DGS 2022–2023):

• HSH com múltiplos parceiros sexuais ou parceiro com diagnóstico de mpox

• Profissionais de saúde sexual (trabalhadores de centros de PrEP VIH)

• Profissionais de laboratório que manuseiem orthopoxvírus

Pós-exposição:

• Contactos próximos de casos confirmados — idealmente nos primeiros 4 dias (até 14 dias) após a exposição

Nota:

• A indicação pode ser atualizada conforme a evolução epidemiológica (clado I vs. clado II)

Contraindicações:

• Hipersensibilidade à substância ativa ou excipientes (incluindo vestígios de proteínas de ovo de galinha, benzonase, gentamicina, ciprofloxacina)

Não constituem contraindicação:

• Imunodepressão — MVA-BN é NÃO replicante, seguro em imunodeprimidos (incluindo VIH+)

• Gravidez — dados limitados; ponderar em situação de surto

• Dermatite atópica — segura (ao contrário das vacinas contra a varíola de 1.ª e 2.ª geração)

Reações muito frequentes:

• Dor, eritema e edema no local da injeção (85%)

• Cefaleia, mialgia, fadiga

• Náuseas

Reações frequentes:

• Febre, calafrios

• Prurido no local

Reações raras:

• Miocardite (muito rara — <1/10.000; monitorizar se sintomas cardíacos)

• O MVA-BN não causa lesões cutâneas vaccinais (ao contrário das vacinas contra a varíola de gerações anteriores)

Notificação ao Infarmed.

Via e local:

• Via subcutânea (SC), no deltoide. Volume: 0,5 mL.

• Via intradérmica (ID): 0,1 mL — utilizada como dose-sparing durante escassez vacinal (autorização temporária EMA 2022).

Esquema:

• 2 doses SC com intervalo mínimo de 28 dias

• Vacinados com vacina contra a varíola anterior (1.ª/2.ª geração): dose única SC

• Pós-exposição: 2 doses SC (0 e 28 dias), iniciar o mais precocemente possível

Eficácia estimada (dados observacionais do surto 2022):

• Eficácia de 66–86% contra mpox (clado IIb) após 2 doses SC, com base em estudos observacionais em HSH na Europa e nos EUA.

• Dose única: eficácia parcial (~36–60%).

Imunogenicidade:

• Anticorpos neutralizantes em >95% dos vacinados após 2 doses.

Proteção cruzada:

• MVA-BN confere proteção cruzada contra a varíola humana (smallpox), mpox e outros orthopoxvírus.

Fontes: RCM Imvanex® (Infarmed/EMA), WHO mpox Vaccination Guidance 2024, ECDC Mpox Situation Update, DGS Recomendações Vacinação Mpox 2022.

Co-administração:

• Dados limitados. Pode ser co-administrada com outras vacinas inativadas. Seguir regras gerais para vacinas vivas com outras vacinas vivas (intervalo de 4 semanas ou co-administração no mesmo dia).

• Nota: MVA-BN é não replicante, pelo que o risco de interferência é teoricamente menor do que com vacinas vivas replicantes.

Imunossupressores:

• Segura (não replicante). A resposta pode ser atenuada.

Pregnancy: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in pregnant women. Animal studies showed no evidence of teratogenicity. During the 2022 mpox outbreak, the CDC recommended offering JYNNEOS® to pregnant persons with known mpox exposure, as mpox during pregnancy is associated with miscarriage, stillbirth, preterm delivery, and congenital mpox. The non-replicating nature of MVA-BN reduces theoretical risk compared to replication-competent smallpox vaccines. Individual risk–benefit assessment is recommended.

Breastfeeding: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in lactating women. As a non-replicating vaccine, the risk of vaccine virus transmission through breast milk is theoretically lower than with replication-competent smallpox vaccines. During mpox outbreaks, vaccination may be considered for breastfeeding women with exposure, weighing the risk of mpox disease against the uncertain risk to the infant. Consult with a healthcare provider for individual risk assessment.

Pediatric use: JYNNEOS® is approved for adults ≥18 years in the US, though it has been used off-label in children during mpox outbreaks under emergency use authorization. In pediatric use during outbreaks, dosing follows adult dosing (0.5 mL subcutaneous, 2 doses 28 days apart). Children may be at risk of mpox through household contact with infected persons. ACAM2000® (replication-competent smallpox vaccine) has significant pediatric risks including progressive vaccinia and myocarditis and should only be used in children during emergencies.

Older adults (≥65 years): JYNNEOS® can be administered to older adults at risk of mpox exposure. Adults who received childhood smallpox vaccination (routine vaccination ended in the 1970s–1980s) may have residual cross-protective immunity against mpox, though this wanes over decades. JYNNEOS® is recommended regardless of prior smallpox vaccination for individuals at current risk. Older adults may experience more pronounced local and systemic reactions. No dose adjustment is required.

Pós-exposição:

• Administrar o mais precocemente possível (idealmente <4 dias para prevenção da doença, <14 dias para atenuação).

Conservação:

• -20°C (congelação) para armazenamento prolongado; +2°C a +8°C para utilização a curto prazo (até 2 meses).