A型・B型肝炎混合ワクチン

接種対象（海外ガイドライン）:

• A型肝炎とB型肝炎の両方に対する免疫が必要な18歳以上の成人

• 流行地域への渡航者

• 医療従事者

• MSM（男性間性交渉者）

• 慢性肝疾患患者

• 静脈内薬物使用者

• 食品関連業務従事者

日本での位置づけ:

• 未承認のため、輸入ワクチンとしてトラベルクリニックで個別に使用

• 渡航前に効率的なスケジュールが必要な場合の選択肢

• PMDA救済制度の適用外

対象年齢:

• Twinrix成人用：18歳以上

• Twinrix Jr.（小児用）：1〜15歳（一部の国で承認）

禁忌:

• 本ワクチンの成分に対する重篤なアレルギー反応の既往

• 過去のA型肝炎ワクチンまたはB型肝炎ワクチン接種時にアナフィラキシーを呈した者

慎重接種:

• 発熱中または急性疾患に罹患中の者

• 免疫不全者（接種は可能だが免疫応答が不十分となる可能性）

• 妊婦（不活化ワクチンのため理論的リスクは低い。有益性判断で接種を考慮）

禁忌・慎重接種の内容は、個別のA型肝炎ワクチン・B型肝炎ワクチンに準ずる。

非常に一般的（≧10%）:

• 接種部位の疼痛（35〜45%）

• 接種部位の発赤・腫脹

一般的（1〜10%）:

• 頭痛

• 倦怠感

• 筋肉痛

• 微熱

• 食欲不振、悪心

まれ（＜1%）:

• 蕁麻疹

• リンパ節腫脹

• めまい

• 関節痛

極めてまれ:

• アナフィラキシー

副反応プロファイルは個別のA型肝炎ワクチン・B型肝炎ワクチンと同等であり、混合製剤による追加的なリスクは報告されていない。安全性プロファイルは良好である。

製剤（輸入ワクチン）:

• Twinrix成人用（GSK）：HAV 720 ELISA単位 + HBs抗原20μg、1.0mL/回

接種方法: 筋肉内注射（三角筋）

通常スケジュール:

• 0, 1, 6か月の3回接種

迅速スケジュール:

• Day 0, 7, 21の3回接種 + 12か月後にブースター（4回目）

• 渡航前に時間的余裕がない場合に有用

費用: 約10,000〜15,000円/回（輸入ワクチン、医療機関により異なる）。3回で約30,000〜45,000円。

入手方法: 輸入ワクチン取扱いトラベルクリニック。事前予約・在庫確認が必要。

免疫原性:

• 3回接種後のHAV抗体陽転率：約99〜100%

• 3回接種後のHBs抗体陽転率：約95〜99%

• 迅速スケジュール（0, 7, 21日）後のHAV抗体陽転率：約99%（Day 28時点）

• 迅速スケジュール後のHBs抗体陽転率：約82%（Day 28時点、ブースター後にほぼ100%）

個別ワクチンとの比較:

• Twinrixの免疫原性は個別ワクチン（Havrix + Engerix-B）と同等

• 混合製剤による免疫干渉は認められていない

持続期間:

• HAV成分：少なくとも25年以上の防御が数理モデルで予測

• HBV成分：少なくとも30年以上の免疫記憶が確認

• 免疫能正常者への定期的な追加接種は不要（WHOの見解）

注射回数の削減が最大のメリットであり、有効性は個別ワクチンと同等である。

他のワクチンとの同時接種:

• 他の渡航ワクチン（黄熱、日本脳炎、腸チフス、狂犬病等）との同時接種は可能

• 不活化ワクチンのため、接種間隔に制限はない

薬剤との相互作用:

• 免疫抑制剤：免疫応答が低下する可能性

• 免疫グロブリン製剤：A型肝炎の曝露後予防として併用される場合がある。異なる部位に投与する

個別のA型肝炎・B型肝炎ワクチンと同様の相互作用プロファイルである。

Pregnancy: Twinrix® (inactivated hepatitis A + recombinant hepatitis B) has limited data in pregnancy. Both individual components (hepatitis A and hepatitis B vaccines) have established safety profiles in pregnancy. Hepatitis B vaccination is routinely recommended for pregnant women at risk of HBV infection. Hepatitis A vaccine may be administered during pregnancy when indicated. The theoretical risk from inactivated vaccines during pregnancy is negligible. Consider Twinrix® if both hepatitis A and B protection are needed and the travel timeline is tight.

Breastfeeding: Twinrix® (inactivated) is compatible with breastfeeding. Both hepatitis A and hepatitis B vaccines are inactivated and pose no risk to the breastfed infant. Inactivated vaccines do not replicate and cannot be transmitted through breast milk. No modification of breastfeeding schedule is required. Vaccination of breastfeeding mothers who require hepatitis A and/or B protection should not be deferred.

Pediatric use: Twinrix® is approved for individuals ≥18 years in the United States. A pediatric/adolescent formulation (Twinrix Junior®) is available in some markets for children aged 1–15 years. For children under the approved age, individual hepatitis A and hepatitis B vaccines should be administered separately. Hepatitis A vaccine is recommended from 12 months of age; hepatitis B vaccine is given as part of the routine birth dose series. Children traveling internationally should ideally complete both vaccine series before travel.

Older adults (≥65 years): Twinrix® can be administered to older adults. Immune response to both hepatitis A and hepatitis B components may be diminished in older adults due to immunosenescence. For hepatitis B specifically, seroconversion rates decline with age (approximately 75% in adults ≥60 vs >95% in young adults). Post-vaccination serological testing (anti-HBs) may be considered for older adults at ongoing risk. A higher-dose hepatitis B vaccine (Heplisav-B®) may be used separately if enhanced HBV response is desired.

スケジュール計画:

• 通常スケジュール（0, 1, 6か月）が完了するには6か月必要

• 迅速スケジュール（0, 7, 21日 + 12か月ブースター）も利用可能。渡航までの期間が限られている場合に有用

• 迅速スケジュールでは12か月後のブースターが長期防御に重要

個別ワクチンとの互換性:

• Twinrixで開始した接種を個別のA型・B型肝炎ワクチンで完了する（またはその逆）ことは可能

接種後の注意:

• 接種後30分間の経過観察

• 日本未承認ワクチンである旨の十分な説明

保管: 2〜8℃冷蔵保存。凍結不可。