Szczepionka przeciw chikungunya

Dorośli ≥18 lat z podwyższonym ryzykiem ekspozycji na wirusa chikungunya: podróżni do regionów endemicznych/epidemicznych w obu Amerykach, Afryce, Azji Południowej/Południowo-Wschodniej i na wyspach Oceanu Indyjskiego. Pracownicy laboratoriów pracujący z wirusem chikungunya. Mieszkańcy obszarów z aktywnymi lub niedawnymi ogniskami. Szczególnie istotna w kontekście ekspansji geograficznej komarów Aedes aegypti i Aedes albopictus do stref umiarkowanych.

Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) po poprzedniej dawce lub na jakikolwiek składnik. Osoby z immunosupresją, w tym osoby na terapii immunosupresyjnej (żywa atenuowana szczepionka). Ciąża — unikać poczęcia przez co najmniej 30 dni po szczepieniu. Umiarkowana lub ciężka choroba ostra (odroczyć do wyzdrowienia).

Bardzo częste (≥1/10): ból głowy (31%), zmęczenie (28%), bóle mięśniowe (24%), bóle stawów (16%), ból w miejscu wstrzyknięcia (13%), gorączka (14%), nudności (10%). Częste (1–10%): rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie. Przejściowe objawy przypominające chikungunya mogą wystąpić 3–14 dni po szczepieniu (bóle stawów, gorączka) — na ogół łagodne i samoograniczające się. Rzadkie: silne bóle stawów wymagające pomocy lekarskiej.

Pojedyncza dawka 0,5 ml, wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny. Dawka przypominająca aktualnie niezalecana — trwałość odpowiedzi immunologicznej powyżej 2 lat w badaniu. Podać ≥14 dni przed potencjalną ekspozycją. Przechowywać w temperaturze +2°C do +8°C, chronić przed światłem.

Badanie III fazy (NCT04546724): wskaźnik serokonwersji 98,9% (przeciwciała neutralizujące ≥PRNT80) w dniu 28 po szczepieniu. Wzrost GMT 263,5-krotny od wartości wyjściowej. Utrzymywanie się przeciwciał: ≥96% seropozytywnych po 6 miesiącach, dane dla 12–24 miesięcy w toku. Brak badania skuteczności przeciw chorobie klinicznej (zatwierdzenie na podstawie immunogenności w ramach procedury przyspieszonej).

Nie podawać jednocześnie z innymi szczepionkami żywymi, chyba że dane potwierdzają bezpieczeństwo — ogólne zalecenie podania w tym samym dniu lub w odstępie ≥4 tygodni. Brak danych dotyczących jednoczesnego podania ze szczepionkami podróżnymi (żółta gorączka, japońskie zapalenie mózgu). Szczepionki inaktywowane można podawać w dowolnym odstępie. Immunoglobuliny mogą zmniejszyć odpowiedź immunologiczną.

Pregnancy: Ixchiq® (live attenuated) is contraindicated during pregnancy. In animal studies, chikungunya vaccine virus was detected in fetal tissues. Women of childbearing potential should avoid pregnancy for at least 30 days after vaccination. If a pregnant woman is inadvertently vaccinated, she should be counseled about the potential risks. Natural chikungunya infection during pregnancy, particularly near delivery, can cause severe neonatal disease — risk–benefit assessment for travel to highly endemic areas should be discussed.

Breastfeeding: There are no data on the presence of Ixchiq® vaccine virus in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production. As a live attenuated vaccine, a theoretical risk of vaccine virus transmission to the infant via breast milk exists. The decision to vaccinate breastfeeding women should consider the risk of chikungunya exposure, the benefits of breastfeeding, and the potential risks to the infant. Consult with a healthcare provider for individual assessment.

Pediatric use: Ixchiq® is approved for adults aged ≥18 years only. Safety and efficacy in children and adolescents under 18 have not been established. Pediatric clinical trials are ongoing. Children traveling to chikungunya-endemic areas should rely on mosquito bite prevention measures (DEET-containing repellents approved for children ≥2 months, permethrin-treated clothing, bed nets). Chikungunya in neonates (peripartum transmission) can be severe, including encephalopathy and hemorrhagic complications.

Older adults (≥65 years): Ixchiq® is approved for adults ≥18 years without an upper age limit. Older adults traveling to chikungunya-endemic areas may benefit from vaccination as chikungunya infection in the elderly is associated with more severe and prolonged joint symptoms (chronic arthralgia lasting months to years). Immunogenicity data in adults ≥65 suggest adequate seroconversion rates, though antibody titers may be lower than in younger adults. As a live attenuated vaccine, it is contraindicated in immunocompromised older adults.

Nie zatwierdzona dla osób <18 lat (badania u dzieci w toku). Przejściowe bóle stawów mogą być bardziej nasilone u osób starszych i osób z istniejącymi schorzeniami stawów. Unikać ciąży przez ≥30 dni po szczepieniu. Karmienie piersią: niewystarczające dane, ocenić ryzyko i korzyści. Immunosupresja: przeciwwskazana (żywa szczepionka).