Szczepionka przeciw chikungunya

Dorośli ≥18 lat z podwyższonym ryzykiem ekspozycji na wirusa chikungunya: podróżni do regionów endemicznych/epidemicznych w obu Amerykach, Afryce, Azji Południowej/Południowo-Wschodniej i na wyspach Oceanu Indyjskiego. Pracownicy laboratoriów pracujący z wirusem chikungunya. Mieszkańcy obszarów z aktywnymi lub niedawnymi ogniskami. Szczególnie istotna w kontekście ekspansji geograficznej komarów Aedes aegypti i Aedes albopictus do stref umiarkowanych.

Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) po poprzedniej dawce lub na jakikolwiek składnik. Osoby z immunosupresją, w tym osoby na terapii immunosupresyjnej (żywa atenuowana szczepionka). Ciąża — unikać poczęcia przez co najmniej 30 dni po szczepieniu. Umiarkowana lub ciężka choroba ostra (odroczyć do wyzdrowienia).

Bardzo częste (≥1/10): ból głowy (31%), zmęczenie (28%), bóle mięśniowe (24%), bóle stawów (16%), ból w miejscu wstrzyknięcia (13%), gorączka (14%), nudności (10%). Częste (1–10%): rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie. Przejściowe objawy przypominające chikungunya mogą wystąpić 3–14 dni po szczepieniu (bóle stawów, gorączka) — na ogół łagodne i samoograniczające się. Rzadkie: silne bóle stawów wymagające pomocy lekarskiej.

Pojedyncza dawka 0,5 ml, wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny. Dawka przypominająca aktualnie niezalecana — trwałość odpowiedzi immunologicznej powyżej 2 lat w badaniu. Podać ≥14 dni przed potencjalną ekspozycją. Przechowywać w temperaturze +2°C do +8°C, chronić przed światłem.

Badanie III fazy (NCT04546724): wskaźnik serokonwersji 98,9% (przeciwciała neutralizujące ≥PRNT80) w dniu 28 po szczepieniu. Wzrost GMT 263,5-krotny od wartości wyjściowej. Utrzymywanie się przeciwciał: ≥96% seropozytywnych po 6 miesiącach, dane dla 12–24 miesięcy w toku. Brak badania skuteczności przeciw chorobie klinicznej (zatwierdzenie na podstawie immunogenności w ramach procedury przyspieszonej).

Nie podawać jednocześnie z innymi szczepionkami żywymi, chyba że dane potwierdzają bezpieczeństwo — ogólne zalecenie podania w tym samym dniu lub w odstępie ≥4 tygodni. Brak danych dotyczących jednoczesnego podania ze szczepionkami podróżnymi (żółta gorączka, japońskie zapalenie mózgu). Szczepionki inaktywowane można podawać w dowolnym odstępie. Immunoglobuliny mogą zmniejszyć odpowiedź immunologiczną.

Nie zatwierdzona dla osób <18 lat (badania u dzieci w toku). Przejściowe bóle stawów mogą być bardziej nasilone u osób starszych i osób z istniejącymi schorzeniami stawów. Unikać ciąży przez ≥30 dni po szczepieniu. Karmienie piersią: niewystarczające dane, ocenić ryzyko i korzyści. Immunosupresja: przeciwwskazana (żywa szczepionka).