Szczepionka przeciw mpox

Dorośli ≥18 lat z ryzykiem ekspozycji na mpox: osoby z wieloma partnerami seksualnymi w regionach z ogniskami mpox, mężczyźni mający kontakty seksualne z mężczyznami (MSM) w grupie wysokiego ryzyka, pracownicy ochrony zdrowia opiekujący się pacjentami z mpox, personel laboratoryjny pracujący ze szczepami ortopokswirusów. Profilaktyka poekspozycyjna (PEP): w ciągu 4 dni od ekspozycji (optymalnie) w celu zapobieżenia chorobie, lub w ciągu 14 dni w celu zmniejszenia jej nasilenia. Podróżni do regionów z aktywnymi ogniskami kladu I lub II.

Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) po poprzedniej dawce lub na jakikolwiek składnik (w tym gentamycyna, ciprofloksacyna, białko kurze, białko jaja). Umiarkowana lub ciężka choroba ostra (odroczyć). Uwaga: w przeciwieństwie do tradycyjnych szczepionek przeciw ospie (ACAM2000), Jynneos NIE jest przeciwwskazana u osób z immunosupresją, osób z atopowym zapaleniem skóry/wypryskiem ani u kobiet w ciąży (gdy korzyść przewyższa ryzyko).

Bardzo częste (≥1/10): ból w miejscu wstrzyknięcia (85%), zaczerwienienie (61%), obrzęk (52%), stwardnienie (46%), świąd (44%), zmęczenie (30%), ból głowy (18%), bóle mięśniowe (20%), nudności (10%). Częste: dreszcze, gorączka. Reakcje miejscowe bardziej nasilone po dawce 2. Zdarzenia kardiologiczne: brak sygnału zapalenia mięśnia sercowego/osierdzia (w przeciwieństwie do replikującej się vaccinia — ACAM2000). Poważne zdarzenia niepożądane: rzadkie (<0,1%).

Standardowo (podskórnie): 2 dawki po 0,5 ml podskórnie, w odstępie 28 dni. Oszczędzające dawkę (śródskórnie): 2 dawki po 0,1 ml śródskórnie, w odstępie 28 dni (autoryzacja EUA). Poekspozycyjnie: 2 dawki, pierwsza w ciągu 4 dni od ekspozycji. Wcześniej szczepieni szczepionką przeciw ospie: pojedyncza dawka przypominająca. Przechowywać zamrożoną w -20°C (długoterminowo) lub +2°C do +8°C (do 8 tygodni).

Przedekspozycyjnie: 80% skuteczności przeciw zakażeniu mpox w badaniach obserwacyjnych podczas ogniska kladu IIb w 2022 r. Dwie dawki zapewniają istotnie lepszą ochronę niż jedna (36% vs 66–86%). Poekspozycyjnie (w ciągu 4 dni): około 78–86% skuteczności przeciw potwierdzonemu mpox. Immunogenność: ≥95% serokonwersji w PRNT po 2 dawkach.

Można podawać jednocześnie ze szczepionkami inaktywowanymi w różne miejsca wstrzyknięcia. Ograniczone dane dotyczące jednoczesnego podania ze szczepionkami żywymi — standardowe odstępy: tego samego dnia lub ≥4 tygodnie. Brak znanych interakcji lekowych. Terapia immunosupresyjna nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia (MVA-BN jest niereplikująca), ale może zmniejszyć immunogenność.

Pregnancy: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in pregnant women. Animal studies showed no evidence of teratogenicity. During the 2022 mpox outbreak, the CDC recommended offering JYNNEOS® to pregnant persons with known mpox exposure, as mpox during pregnancy is associated with miscarriage, stillbirth, preterm delivery, and congenital mpox. The non-replicating nature of MVA-BN reduces theoretical risk compared to replication-competent smallpox vaccines. Individual risk–benefit assessment is recommended.

Breastfeeding: JYNNEOS® (MVA-BN, non-replicating live vaccinia) has limited data in lactating women. As a non-replicating vaccine, the risk of vaccine virus transmission through breast milk is theoretically lower than with replication-competent smallpox vaccines. During mpox outbreaks, vaccination may be considered for breastfeeding women with exposure, weighing the risk of mpox disease against the uncertain risk to the infant. Consult with a healthcare provider for individual risk assessment.

Pediatric use: JYNNEOS® is approved for adults ≥18 years in the US, though it has been used off-label in children during mpox outbreaks under emergency use authorization. In pediatric use during outbreaks, dosing follows adult dosing (0.5 mL subcutaneous, 2 doses 28 days apart). Children may be at risk of mpox through household contact with infected persons. ACAM2000® (replication-competent smallpox vaccine) has significant pediatric risks including progressive vaccinia and myocarditis and should only be used in children during emergencies.

Older adults (≥65 years): JYNNEOS® can be administered to older adults at risk of mpox exposure. Adults who received childhood smallpox vaccination (routine vaccination ended in the 1970s–1980s) may have residual cross-protective immunity against mpox, though this wanes over decades. JYNNEOS® is recommended regardless of prior smallpox vaccination for individuals at current risk. Older adults may experience more pronounced local and systemic reactions. No dose adjustment is required.

Bezpieczna u osób z immunosupresją, w tym zakażonych HIV (główna przewaga nad ACAM2000). Bezpieczna u osób z atopowym zapaleniem skóry/wypryskiem. Ciąża: ograniczone dane, stosować gdy korzyść przewyższa ryzyko (brak teratogenności w badaniach na zwierzętach). Karmienie piersią: niewystarczające dane, rozważyć ryzyko i korzyści. Podanie śródskórne (oszczędzające dawkę): autoryzowane dla ≥18 lat w ramach EUA, wymaga przeszkolonego personelu.