Vacina contra o Chikungunya

Viajantes:

• Adultos ≥18 anos com destino a zonas endémicas ou com surtos ativos de chikungunya

• Viajantes frequentes ao Sudeste Asiático, subcontinente indiano, ilhas do Oceano Índico (Reunião, Maurícias, Maldivas), América Latina e Caraíbas

Grupos de risco:

• Profissionais humanitários e de saúde em missão em zonas endémicas

• Investigadores e trabalhadores ao ar livre em zonas de transmissão

Nota:

• A disponibilidade em Portugal pode ser limitada nas fases iniciais de comercialização. Consultar Centros de Vacinação Internacional.

Contraindicações absolutas:

• Hipersensibilidade à substância ativa ou excipientes

• Imunodeficiência (vacina viva atenuada)

• Terapêutica imunossupressora em curso

• Gravidez — contraindicada (vacina viva)

Contraindicações relativas:

• Amamentação — dados insuficientes

• Doença aguda febril — adiar

Reações muito frequentes (≥1/10):

• Cefaleia (31%)

• Fadiga (28%)

• Mialgia (24%)

• Artralgia (16%) — pode mimetizar os sintomas da chikungunya

• Dor no local da injeção (14%)

• Febre (14%)

Reações frequentes:

• Náuseas

• Eritema no local

Nota:

• As artralgias pós-vacinais são geralmente ligeiras e transitórias (1–7 dias), mas em casos raros podem persistir >30 dias.

• A monitorização pós-comercialização é particularmente importante dado que a vacina é recente.

Via e local:

• Via intramuscular (IM), no músculo deltoide.

• Volume: 0,5 mL.

Esquema:

• Dose única.

• Necessidade de reforço: não estabelecida (dados de duração de proteção em avaliação).

Imunogenicidade:

• Seroconversão (anticorpos neutralizantes) em >98% dos vacinados 28 dias após dose única.

Eficácia:

• A aprovação baseou-se em dados de imunogenicidade (correlato aceite — anticorpos neutralizantes) e não em ensaio de eficácia clínica (doença rara para ensaio randomizado convencional).

• Títulos de anticorpos demonstraram persistência durante pelo menos 12 meses (dados de seguimento em expansão).

Fontes: RCM Ixchiq® (EMA), WHO, FDA Approval Summary 2023.

Dados limitados:

• Como vacina viva, seguir regras gerais: co-administrar com outras vacinas vivas no mesmo dia ou respeitar intervalo de 4 semanas.

• Vacinas inativadas: sem restrição.

• Imunossupressores: contraindicada.

Pregnancy: Ixchiq® (live attenuated) is contraindicated during pregnancy. In animal studies, chikungunya vaccine virus was detected in fetal tissues. Women of childbearing potential should avoid pregnancy for at least 30 days after vaccination. If a pregnant woman is inadvertently vaccinated, she should be counseled about the potential risks. Natural chikungunya infection during pregnancy, particularly near delivery, can cause severe neonatal disease — risk–benefit assessment for travel to highly endemic areas should be discussed.

Breastfeeding: There are no data on the presence of Ixchiq® vaccine virus in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production. As a live attenuated vaccine, a theoretical risk of vaccine virus transmission to the infant via breast milk exists. The decision to vaccinate breastfeeding women should consider the risk of chikungunya exposure, the benefits of breastfeeding, and the potential risks to the infant. Consult with a healthcare provider for individual assessment.

Pediatric use: Ixchiq® is approved for adults aged ≥18 years only. Safety and efficacy in children and adolescents under 18 have not been established. Pediatric clinical trials are ongoing. Children traveling to chikungunya-endemic areas should rely on mosquito bite prevention measures (DEET-containing repellents approved for children ≥2 months, permethrin-treated clothing, bed nets). Chikungunya in neonates (peripartum transmission) can be severe, including encephalopathy and hemorrhagic complications.

Older adults (≥65 years): Ixchiq® is approved for adults ≥18 years without an upper age limit. Older adults traveling to chikungunya-endemic areas may benefit from vaccination as chikungunya infection in the elderly is associated with more severe and prolonged joint symptoms (chronic arthralgia lasting months to years). Immunogenicity data in adults ≥65 suggest adequate seroconversion rates, though antibody titers may be lower than in younger adults. As a live attenuated vaccine, it is contraindicated in immunocompromised older adults.

Vacinação antes da viagem:

• Dose única, pelo menos 2 semanas antes da partida.

• Informar sobre medidas de proteção contra mosquitos como complemento.

Conservação:

• Conforme RCM. Vacina recente — consultar instruções atualizadas.