Vacina Combinada Hepatite A+B

Viajantes:

• Adultos não imunizados contra hepatite A e/ou B com destino a zonas endémicas

• Viajantes frequentes ou de longa duração

Grupos de risco (sobreposição de indicações hep A + hep B):

• HSH

• Utilizadores de drogas injetáveis

• Profissionais de saúde não vacinados

• Doentes com hepatopatia crónica (hepatite C)

• Contactos domésticos de portadores de AgHBs que também necessitem de proteção contra hepatite A

Idade:

• Adultos e adolescentes ≥16 anos (formulação adulta)

• Crianças 1–15 anos: formulação pediátrica (Twinrix® Pediátrico: 360 U VHA + 10 µg AgHBs)

Contraindicações absolutas:

• Hipersensibilidade a qualquer componente de ambas as vacinas ou a neomicina

• Reação anafilática a dose anterior

Contraindicações relativas:

• Doença aguda febril moderada a grave

Não constituem contraindicação:

• Gravidez — vacina inativada; administrar se indicada

• Amamentação

• Imunodepressão — segura; resposta possivelmente atenuada

Perfil de segurança: Semelhante ao das vacinas monovalentes hepatite A e hepatite B (ver fichas individuais).

Reações muito frequentes:

• Dor no local da injeção (40–55%)

• Fadiga, cefaleia

Reações frequentes:

• Náuseas, diarreia

• Mialgia

• Febre

Reações raras:

• Anafilaxia (<1/1.000.000)

Notificação ao Infarmed.

Via e local:

• Via intramuscular (IM), no músculo deltoide.

Esquema padrão:

• 3 doses: dia 0, mês 1, mês 6

Esquema acelerado (viajantes):

• 4 doses: dia 0, dia 7, dia 21 + reforço aos 12 meses (este esquema garante proteção precoce para viajantes de última hora)

Dosagem:

• Adultos ≥16 anos: 1,0 mL por dose

• Crianças 1–15 anos: 0,5 mL por dose (Twinrix® Pediátrico)

Imunogenicidade:

• Anti-VHA (≥20 mIU/mL): 99–100% após esquema completo

• Anti-HBs (≥10 mIU/mL): 95–99% após esquema completo

• Respostas comparáveis às obtidas com vacinas monovalentes

Esquema acelerado:

• Após 3 doses (dia 0, 7, 21): seroconversão anti-VHA em 99% e anti-HBs em 82–90%. A 4.ª dose (12 meses) garante proteção duradoura.

Duração da proteção:

• Idêntica à das vacinas monovalentes: proteção de longo prazo (provavelmente vitalícia) para ambas as hepatites após esquema completo.

Fontes: RCM Twinrix® (Infarmed/EMA), WHO, DGS orientações viajante.

Co-administração:

• Pode ser co-administrada com a maioria das vacinas do calendário de viajante (febre amarela, febre tifoide, raiva, meningocócica, gripe) em locais anatómicos separados.

Imunoglobulinas:

• IG anti-hepatite A: pode ser administrada simultaneamente (locais diferentes) sem comprometer a seroconversão.

• HBIG: pode ser administrada simultaneamente para profilaxia pós-exposição à hepatite B.

Imunossupressores:

• Resposta atenuada possível; considerar verificação serológica pós-vacinal.

Pregnancy: Twinrix® (inactivated hepatitis A + recombinant hepatitis B) has limited data in pregnancy. Both individual components (hepatitis A and hepatitis B vaccines) have established safety profiles in pregnancy. Hepatitis B vaccination is routinely recommended for pregnant women at risk of HBV infection. Hepatitis A vaccine may be administered during pregnancy when indicated. The theoretical risk from inactivated vaccines during pregnancy is negligible. Consider Twinrix® if both hepatitis A and B protection are needed and the travel timeline is tight.

Breastfeeding: Twinrix® (inactivated) is compatible with breastfeeding. Both hepatitis A and hepatitis B vaccines are inactivated and pose no risk to the breastfed infant. Inactivated vaccines do not replicate and cannot be transmitted through breast milk. No modification of breastfeeding schedule is required. Vaccination of breastfeeding mothers who require hepatitis A and/or B protection should not be deferred.

Pediatric use: Twinrix® is approved for individuals ≥18 years in the United States. A pediatric/adolescent formulation (Twinrix Junior®) is available in some markets for children aged 1–15 years. For children under the approved age, individual hepatitis A and hepatitis B vaccines should be administered separately. Hepatitis A vaccine is recommended from 12 months of age; hepatitis B vaccine is given as part of the routine birth dose series. Children traveling internationally should ideally complete both vaccine series before travel.

Older adults (≥65 years): Twinrix® can be administered to older adults. Immune response to both hepatitis A and hepatitis B components may be diminished in older adults due to immunosenescence. For hepatitis B specifically, seroconversion rates decline with age (approximately 75% in adults ≥60 vs >95% in young adults). Post-vaccination serological testing (anti-HBs) may be considered for older adults at ongoing risk. A higher-dose hepatitis B vaccine (Heplisav-B®) may be used separately if enhanced HBV response is desired.

Escolha entre vacinas monovalentes e combinada:

• Twinrix® é preferido quando ambas as proteções são necessárias e o tempo é limitado (viajantes).

• Se apenas uma das hepatites é necessária, utilizar a vacina monovalente respetiva.

Conservação:

• +2°C a +8°C. Não congelar.